Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting er et strategisk virksomhedskonsulentfirma, der hjælper organisationer inden for life science, forbrugerprodukter og detailhandel. Arbejdet omfatter forretningsstrategi, drift, implementering, administrerede tjenester, forandringsledelse og datadrevet transformation. Virksomheden tilbyder også ekspertise inden for rådgivning om forretningsprocesser, klinisk forskning, digital rådgivning og teknologirådgivning samt supply chain management, hvilket hjælper kunder med at håndtere komplekse driftsmæssige og organisatoriske udfordringer.

LIMS-konsulent hos Clarkston Consulting

Konfigurer og valider LabWare- eller LabVantage-LIMS for regulerede kunder inden for life science hos Clarkston Consulting. Understøt automatisering af laboratoriearbejdsgange, dokumentation og kundeimplementeringer.

Beskrivelse

  • Levere forretningsløsninger til kunder inden for life science, forbrugerprodukter og detailhandel
  • Konfigurere LIMS-moduler til analyseudvikling, pladeresultater, prøvehåndtering, stabilitet og analytisk testning
  • Designe, konfigurere og validere analysearbejdsgange baseret på videnskabelige krav og regulerede GxP-standarder
  • Oprette og vedligeholde LIMS-scripts til automatisering af arbejdsgange, forretningsregler, beregninger, instrumentintegration og datatransformation
  • Udarbejde projektdokumentation og lede konfigurationsdemonstrationer for kunder
  • Samarbejde med forskere, QA/CSV-teams og IT om at indsamle krav, udvikle tekniske løsninger og understøtte valideringsaktiviteter i forbindelse med URS, FRS, DS og IQ/OQ/PQ
  • Sikre overholdelse af 21 CFR Part 11 og andre gældende valideringsprocedurer
  • Koordinere med LIMS-konsulenter på flere lokationer under implementeringer
  • Rejse til kundelokationer efter behov og arbejde hjemmefra mellem opgaver

Krav

  • Mindst 2 års praktisk erfaring med LabWare- eller LabVantage-LIMS
  • Erfaring med at konfigurere og tilpasse LabWare- eller LabVantage-LIMS til laboratoriearbejdsgange
  • Dokumenteret evne til at designe, konfigurere og validere analysearbejdsgange
  • Erfaring med at oprette og vedligeholde scripts til automatisering af arbejdsgange, forretningsregler, beregninger, instrumentintegration og datatransformation
  • Grundig forståelse af laboratoriedrift og laboratorieprocesser fra start til slut
  • Evne til at udarbejde detaljeret projektdokumentation og præsentere konfigurationsdemonstrationer for kunder
  • Stor sans for detaljer samt gode analytiske evner og problemløsningsevner
  • Gode kommunikations- og samarbejdsevner til arbejde med tværfunktionelle teams
  • Erfaring fra regulerede brancher som medicinalindustrien, bioteknologi eller fødevaresikkerhed
  • Stærkt kendskab til GxP, 21 CFR Part 11 og andre relevante regulatoriske krav
  • Fireårig uddannelse inden for life science, informationsteknologi eller et relateret område
  • Villighed til at rejse cirka 30–50 % afhængigt af kundens og projektets krav

Fordele

  • Omfattende sundhedsordning med læge-, tandlæge- og synsdækning samt andre sundheds- og trivselsfordele
  • 401(k)-ordning med arbejdsgiverbidrag
  • Betalt ferie, personlige fridage, helligdage og sygefravær
  • Betalt forældreorlov og støtte til familiedannelse, herunder adoption, surrogati og hjælp ved infertilitet
  • Livs- og invaliditetsforsikring
  • Arbejdsgiverens investering i uddannelse og faglig udvikling
  • Uddannelsesstøtte
  • Mulighed for at arbejde hjemmefra, når du ikke er på en kundelokation eller rejser
  • Flytning er ikke påkrævet

Relaterede job

CET Logistics

Specialist i virksomhedskontakt – CET Logistics

CET Logistics
201 – 500 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen

Forbind virksomheder og institutioner med CET’s programmer for affaldsreduktion og energieffektivitet. Opbyg henvisningsnetværk, kvalificér leads, koordinér overdragelser, og støt indsatsen for at reducere CO₂-udledningen.

Åbn
FHI 360

Vicedirektør for indkøb, administration og logistik

FHI 360

Leder indkøb, administration, logistik og drift på FHI 360's landekontor i Den Demokratiske Republik Congo. Har personaleansvar for funktionsledere og sikrer overholdelse af donor-, myndigheds- og forsyningskædekrav.

Åbn