Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting ist eine strategische Unternehmensberatung, die Organisationen in den Bereichen Life Sciences, Konsumgüter und Einzelhandel unterstützt. Das Leistungsspektrum umfasst Unternehmensstrategie, operative Abläufe, Implementierung, Managed Services, Change Management und datengestützte Transformation. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Expertise in der Beratung zu Geschäftsprozessen, klinischer Forschung, digitalen Lösungen und Technologien sowie im Supply-Chain-Management und hilft seinen Kunden, komplexe operative und organisatorische Herausforderungen zu bewältigen.

LIMS-Berater bei Clarkston Consulting

Konfigurieren und validieren Sie LabWare- oder LabVantage-LIMS für regulierte Kunden aus der Life-Sciences-Branche bei Clarkston Consulting. Unterstützen Sie die Automatisierung von Laborabläufen, die Dokumentation und Kundeneinführungen.

Beschreibung

  • Geschäftslösungen für Kunden aus den Bereichen Life Sciences, Konsumgüter und Einzelhandel bereitstellen
  • LIMS-Module für Assay-Entwicklung, Plattenergebnisse, Probenmanagement, Stabilität und analytische Prüfungen konfigurieren
  • Assay-Workflows auf Grundlage wissenschaftlicher Anforderungen und regulierter GxP-Standards konzipieren, konfigurieren und validieren
  • LIMS-Skripte für Workflow-Automatisierung, Geschäftsregeln, Berechnungen, Instrumentenintegration und Datentransformation erstellen und pflegen
  • Projektdokumentation erstellen und Konfigurationsdemonstrationen für Kunden leiten
  • Mit Wissenschaftlern, QA/CSV-Teams und der IT zusammenarbeiten, um Anforderungen zu erfassen, technische Lösungen zu entwickeln und URS-, FRS-, DS- sowie IQ/OQ/PQ-Validierungsaktivitäten zu unterstützen
  • Die Einhaltung von 21 CFR Part 11 und anderen geltenden Validierungsverfahren sicherstellen
  • Während der Einführungen mit LIMS-Beratern an mehreren Standorten koordinieren
  • Bei Bedarf zu Kundenstandorten reisen und zwischen Einsätzen aus dem Homeoffice arbeiten

Anforderungen

  • Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung mit LabWare- oder LabVantage-LIMS
  • Erfahrung in der Konfiguration und Anpassung von LabWare- oder LabVantage-LIMS für Labor-Workflows
  • Nachgewiesene Fähigkeit, Assay-Workflows zu konzipieren, konfigurieren und validieren
  • Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Skripten für Workflow-Automatisierung, Geschäftsregeln, Berechnungen, Instrumentenintegration und Datentransformation
  • Umfassendes Verständnis von Laborabläufen und durchgängigen Laborprozessen
  • Sicherer Umgang mit der Erstellung detaillierter Projektdokumentation und der Präsentation von Konfigurationsdemonstrationen für Kunden
  • Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details sowie analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten für die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
  • Erfahrung in regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie oder Lebensmittelsicherheit
  • Fundierte Kenntnisse von GxP, 21 CFR Part 11 und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen
  • Vierjähriger Hochschulabschluss in Life Sciences, Informationstechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
  • Bereitschaft zu etwa 30–50 % Reisetätigkeit, abhängig von Kunden- und Projektanforderungen

Zusatzleistungen

  • Umfassende Leistungen in den Bereichen Krankenversicherung, Zahnversicherung, Augenversicherung sowie weitere Gesundheits- und Wellnessleistungen
  • 401(k)-Plan mit Arbeitgeberbeiträgen
  • Bezahlter Urlaub, persönliche freie Tage, Feiertage und Krankheitsurlaub
  • Bezahlte Elternzeit und Unterstützung bei der Familiengründung, einschließlich Adoptions-, Leihmutterschafts- und Kinderwunschbeihilfen
  • Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Investitionen des Arbeitgebers in Schulungen und berufliche Weiterentwicklung
  • Unterstützung bei Studiengebühren
  • Arbeiten aus dem Homeoffice, wenn keine Tätigkeit beim Kunden vor Ort oder Reisetätigkeit erforderlich ist
  • Ein Umzug ist nicht erforderlich

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