Clarkston Consulting — стратегическая бизнес-консалтинговая компания, которая помогает организациям в сфере наук о жизни, потребительских товаров и розничной торговли. Компания занимается разработкой бизнес-стратегий, операционной деятельностью, внедрением решений, управляемыми сервисами, управлением изменениями и трансформацией на основе данных. Также она предоставляет экспертизу в области бизнес-процессов, клинических исследований, цифрового и технологического консалтинга, а также управления цепочками поставок, помогая клиентам решать сложные операционные и организационные задачи.
Консультант по LIMS в Clarkston Consulting
Настраивайте и валидируйте LIMS LabWare или LabVantage для регулируемых клиентов из отрасли наук о жизни в Clarkston Consulting. Поддерживайте автоматизацию лабораторных процессов, документацию и внедрение решений у клиентов.
Описание
- Предоставлять бизнес-решения клиентам из отраслей наук о жизни, потребительских товаров и розничной торговли
- Настраивать модули LIMS для разработки анализов, результатов планшетов, управления образцами, исследований стабильности и аналитических испытаний
- Проектировать, настраивать и валидировать рабочие процессы анализов на основе научных требований и регулируемых стандартов GxP
- Создавать и поддерживать скрипты LIMS для автоматизации рабочих процессов, бизнес-правил, расчетов, интеграции с приборами и преобразования данных
- Готовить проектную документацию и проводить для клиентов демонстрации настроек
- Работать с учеными, командами QA/CSV и ИТ для сбора требований, разработки технических решений и поддержки мероприятий по валидации URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ
- Обеспечивать соответствие требованиям 21 CFR Part 11 и другим применимым процедурам валидации
- Координировать работу с консультантами по LIMS на нескольких площадках во время внедрения
- При необходимости ездить к клиентам и работать из домашнего офиса между проектами
Требования
- Не менее 2 лет практического опыта работы с LIMS LabWare или LabVantage
- Опыт настройки и кастомизации LIMS LabWare или LabVantage для лабораторных рабочих процессов
- Подтвержденная способность проектировать, настраивать и валидировать рабочие процессы анализов
- Опыт создания и поддержки скриптов для автоматизации рабочих процессов, бизнес-правил, расчетов, интеграции с приборами и преобразования данных
- Глубокое понимание работы лабораторий и сквозных лабораторных процессов
- Умение разрабатывать подробную проектную документацию и проводить для клиентов демонстрации настроек
- Внимательность к деталям, аналитические способности и навыки решения проблем
- Навыки эффективной коммуникации и сотрудничества при работе с межфункциональными командами
- Опыт работы в регулируемых отраслях, таких как фармацевтика, биотехнологии или безопасность пищевых продуктов
- Глубокое знание требований GxP, 21 CFR Part 11 и других соответствующих нормативных требований
- Четырехлетнее высшее образование в области наук о жизни, информационных технологий или смежной сфере
- Готовность к поездкам примерно на 30–50% в зависимости от требований клиента и проекта
Преимущества
- Комплексные медицинские, стоматологические, офтальмологические и другие льготы для здоровья и благополучия
- План 401(k) с взносами компании
- Оплачиваемый отпуск, личные дни, праздничные дни и больничный
- Оплачиваемый отпуск по уходу за ребенком и поддержка создания семьи, включая помощь при усыновлении, суррогатном материнстве и лечении бесплодия
- Страхование жизни и инвалидности
- Инвестиции работодателя в обучение и профессиональное развитие
- Помощь с оплатой обучения
- Работа из домашнего офиса, когда нет работы на площадке клиента или поездок
- Переезд не требуется