克拉克斯顿咨询公司 LIMS 顾问
在克拉克斯顿咨询公司为受监管的生命科学客户配置和验证 LabWare 或 LabVantage LIMS。支持实验室工作流自动化、文档编制和客户部署。
描述
- 为生命科学、消费品和零售行业的客户提供业务解决方案
- 配置用于分析开发、板结果、样品管理、稳定性研究和分析检测的 LIMS 模块
- 根据科学要求和受监管的 GxP 标准设计、配置并验证分析工作流
- 创建和维护用于工作流自动化、业务规则、计算、仪器集成和数据转换的 LIMS 脚本
- 准备项目文档并为客户主持配置演示
- 与科学家、QA/CSV 团队和 IT 合作，收集需求、制定技术解决方案，并支持 URS、FRS、DS、IQ/OQ/PQ 验证活动
- 确保符合 21 CFR 第 11 部分及其他适用的验证程序
- 在部署期间协调多个站点的 LIMS 顾问
- 根据需要前往客户所在地，在项目之间于家庭办公室工作
任职要求
- 至少 2 年 LabWare 或 LabVantage LIMS 实际操作经验
- 具备为实验室工作流配置和定制 LabWare 或 LabVantage LIMS 的经验
- 能够设计、配置并验证分析工作流
- 具备创建和维护用于工作流自动化、业务规则、计算、仪器集成和数据转换的脚本的经验
- 深入了解实验室运营和端到端实验室流程
- 能够编制详细的项目文档并向客户展示配置演示
- 注重细节，具备分析能力和解决问题的能力
- 具备与跨职能团队有效沟通和协作的能力
- 具备制药、生物技术或食品安全等受监管行业的经验
- 深入了解 GxP、21 CFR 第 11 部分及其他相关监管要求
- 拥有生命科学、信息技术或相关领域的四年制学位
- 愿意根据客户和项目要求出差约 30%–50%
福利待遇
- 全面的医疗、牙科、视力及其他健康与福利保障
- 401(k) 计划及公司缴款
- 带薪年假、个人假、节假日和病假
- 带薪育儿假及家庭组建支持，包括收养、代孕和不孕不育援助
- 人寿保险和残疾保险
- 公司投入培训和职业发展
- 学费援助
- 不在客户现场或出差时可在家庭办公室工作
- 无需搬迁