克拉克斯頓顧問公司的 LIMS 顧問
在克拉克斯頓顧問公司為受監管的生命科學客戶設定及驗證 LabWare 或 LabVantage LIMS。支援實驗室工作流程自動化、文件製作及客戶部署。
說明
- 為生命科學、消費性產品及零售產業的客戶提供業務解決方案
- 設定用於分析開發、板結果、樣品管理、穩定性研究及分析測試的 LIMS 模組
- 根據科學需求及受監管的 GxP 標準設計、設定及驗證分析工作流程
- 建立及維護用於工作流程自動化、業務規則、計算、儀器整合及資料轉換的 LIMS 指令碼
- 準備專案文件並主持客戶設定示範
- 與科學家、QA/CSV 團隊及 IT 合作，蒐集需求、制定技術方案，並支援 URS、FRS、DS、IQ/OQ/PQ 驗證活動
- 維持符合 21 CFR 第 11 部分及其他適用驗證程序
- 在部署期間協調多個據點的 LIMS 顧問
- 視需要前往客戶所在地，在不同任務之間於家庭辦公室工作
職位要求
- 至少 2 年 LabWare 或 LabVantage LIMS 實務操作經驗
- 具備為實驗室工作流程設定及客製化 LabWare 或 LabVantage LIMS 的經驗
- 具備設計、設定及驗證分析工作流程的能力
- 具備建立及維護用於工作流程自動化、業務規則、計算、儀器整合及資料轉換之指令碼的經驗
- 深入了解實驗室營運及端到端實驗室流程
- 能夠製作詳細的專案文件並向客戶進行設定示範
- 注重細節，具備分析及問題解決能力
- 具備與跨職能團隊有效溝通及協作的能力
- 具備製藥、生物科技或食品安全等受監管產業的經驗
- 深入了解 GxP、21 CFR 第 11 部分及其他相關監管要求
- 擁有生命科學、資訊科技或相關領域的四年制學位
- 願意依客戶及專案需求出差約 30%–50%
福利待遇
- 完整的醫療、牙科、視力及其他健康與福利保障
- 401(k) 計畫及公司提撥
- 帶薪休假、個人假、國定假日及病假
- 帶薪育嬰假及家庭成家支援，包括收養、代理孕母及不孕症協助
- 人壽及失能保險
- 公司投入培訓及專業發展
- 學費補助
- 不在客戶現場或出差時可於家庭辦公室工作
- 不要求搬遷