Clarkston Consulting là công ty tư vấn kinh doanh chiến lược hỗ trợ các tổ chức trong lĩnh vực khoa học sự sống, sản phẩm tiêu dùng và bán lẻ. Công ty cung cấp các dịch vụ về chiến lược kinh doanh, vận hành, triển khai, dịch vụ quản lý, quản trị thay đổi và chuyển đổi dựa trên dữ liệu. Clarkston Consulting cũng có chuyên môn về tư vấn quy trình kinh doanh, nghiên cứu lâm sàng, tư vấn kỹ thuật số và công nghệ, cùng quản lý chuỗi cung ứng, giúp khách hàng giải quyết những thách thức phức tạp về vận hành và tổ chức.
Tư vấn viên LIMS tại Clarkston Consulting
Cấu hình và thẩm định LIMS LabWare hoặc LabVantage cho các khách hàng khoa học sự sống thuộc ngành được quản lý tại Clarkston Consulting. Hỗ trợ tự động hóa quy trình phòng thí nghiệm, lập tài liệu và triển khai cho khách hàng.
Mô tả
- Cung cấp các giải pháp kinh doanh cho khách hàng trong lĩnh vực khoa học sự sống, sản phẩm tiêu dùng và bán lẻ
- Cấu hình các mô-đun LIMS cho phát triển phép thử, kết quả trên đĩa, quản lý mẫu, độ ổn định và thử nghiệm phân tích
- Thiết kế, cấu hình và thẩm định quy trình phép thử dựa trên yêu cầu khoa học và các tiêu chuẩn GxP được quản lý
- Tạo và duy trì các tập lệnh LIMS để tự động hóa quy trình, áp dụng quy tắc kinh doanh, thực hiện tính toán, tích hợp thiết bị và chuyển đổi dữ liệu
- Chuẩn bị tài liệu dự án và dẫn dắt các buổi trình diễn cấu hình cho khách hàng
- Làm việc với các nhà khoa học, nhóm QA/CSV và bộ phận CNTT để thu thập yêu cầu, phát triển giải pháp kỹ thuật và hỗ trợ các hoạt động thẩm định URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ
- Duy trì sự tuân thủ 21 CFR Phần 11 và các quy trình thẩm định hiện hành khác
- Phối hợp với các tư vấn viên LIMS tại nhiều địa điểm trong quá trình triển khai
- Đến địa điểm của khách hàng khi cần và làm việc tại văn phòng tại nhà giữa các nhiệm vụ
Yêu cầu
- Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm thực tế với LIMS LabWare hoặc LabVantage
- Có kinh nghiệm cấu hình và tùy chỉnh LIMS LabWare hoặc LabVantage cho các quy trình phòng thí nghiệm
- Có khả năng đã được chứng minh trong việc thiết kế, cấu hình và thẩm định quy trình phép thử
- Có kinh nghiệm tạo và duy trì tập lệnh cho tự động hóa quy trình, quy tắc kinh doanh, tính toán, tích hợp thiết bị và chuyển đổi dữ liệu
- Hiểu biết toàn diện về hoạt động phòng thí nghiệm và các quy trình phòng thí nghiệm từ đầu đến cuối
- Thành thạo việc lập tài liệu dự án chi tiết và trình bày các buổi trình diễn cấu hình cho khách hàng
- Chú ý cao đến chi tiết, có khả năng phân tích và kỹ năng giải quyết vấn đề tốt
- Kỹ năng giao tiếp và hợp tác hiệu quả khi làm việc với các nhóm liên chức năng
- Có kinh nghiệm trong các ngành được quản lý như dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc an toàn thực phẩm
- Có kiến thức vững về GxP, 21 CFR Phần 11 và các yêu cầu pháp lý liên quan khác
- Tốt nghiệp đại học bốn năm chuyên ngành khoa học sự sống, công nghệ thông tin hoặc lĩnh vực liên quan
- Sẵn sàng đi công tác khoảng 30–50%, tùy thuộc vào yêu cầu của khách hàng và dự án
Phúc lợi
- Được hưởng đầy đủ các quyền lợi về y tế, nha khoa, thị lực và các chương trình sức khỏe, phúc lợi khác
- Kế hoạch 401(k) có khoản đóng góp từ công ty
- Nghỉ phép có lương, ngày nghỉ cá nhân, ngày lễ và nghỉ ốm có lương
- Nghỉ phép chăm con có lương và hỗ trợ xây dựng gia đình, bao gồm hỗ trợ nhận con nuôi, mang thai hộ và điều trị hiếm muộn
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật
- Công ty đầu tư vào đào tạo và phát triển chuyên môn
- Hỗ trợ học phí
- Làm việc tại văn phòng tại nhà khi không làm việc tại địa điểm khách hàng hoặc đi công tác
- Không yêu cầu chuyển nơi ở