Η Clarkston Consulting είναι στρατηγική επιχειρηματική εταιρεία συμβούλων που υποστηρίζει οργανισμούς στους κλάδους των επιστημών ζωής, των καταναλωτικών προϊόντων και του λιανικού εμπορίου. Το έργο της περιλαμβάνει επιχειρηματική στρατηγική, λειτουργίες, υλοποίηση, διαχειριζόμενες υπηρεσίες, διαχείριση αλλαγών και μετασχηματισμό με βάση τα δεδομένα. Η εταιρεία παρέχει επίσης εξειδίκευση σε συμβουλευτική επιχειρηματικών διαδικασιών, κλινική έρευνα, ψηφιακή και τεχνολογική συμβουλευτική και διαχείριση εφοδιαστικής αλυσίδας, βοηθώντας τους πελάτες να αντιμετωπίζουν σύνθετες λειτουργικές και οργανωτικές προκλήσεις.
Σύμβουλος LIMS στην Clarkston Consulting
Διαμόρφωση και επικύρωση συστημάτων LIMS LabWare ή LabVantage για ρυθμιζόμενους πελάτες στον κλάδο των επιστημών ζωής στην Clarkston Consulting. Υποστήριξη της αυτοματοποίησης εργαστηριακών ροών εργασίας, της τεκμηρίωσης και των εγκαταστάσεων σε πελάτες.
Περιγραφή
- Παροχή επιχειρηματικών λύσεων σε πελάτες στους κλάδους των επιστημών ζωής, των καταναλωτικών προϊόντων και του λιανικού εμπορίου
- Διαμόρφωση μονάδων LIMS για ανάπτυξη δοκιμών, αποτελέσματα πλακών, διαχείριση δειγμάτων, σταθερότητα και αναλυτικές δοκιμές
- Σχεδιασμός, διαμόρφωση και επικύρωση ροών εργασίας δοκιμών βάσει επιστημονικών απαιτήσεων και ρυθμιζόμενων προτύπων GxP
- Δημιουργία και συντήρηση σεναρίων LIMS για αυτοματοποίηση ροών εργασίας, επιχειρηματικούς κανόνες, υπολογισμούς, ενσωμάτωση οργάνων και μετασχηματισμό δεδομένων
- Προετοιμασία τεκμηρίωσης έργου και συντονισμός επιδείξεων διαμόρφωσης για πελάτες
- Συνεργασία με επιστήμονες, ομάδες QA/CSV και IT για τη συλλογή απαιτήσεων, την ανάπτυξη τεχνικών λύσεων και την υποστήριξη δραστηριοτήτων επικύρωσης URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ
- Διατήρηση συμμόρφωσης με το 21 CFR Part 11 και άλλες ισχύουσες διαδικασίες επικύρωσης
- Συντονισμός με συμβούλους LIMS σε πολλαπλές εγκαταστάσεις κατά τις υλοποιήσεις
- Μετάβαση σε τοποθεσίες πελατών όταν απαιτείται και εργασία από οικιακό γραφείο μεταξύ αναθέσεων
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον 2 χρόνια πρακτικής εμπειρίας με LIMS LabWare ή LabVantage
- Εμπειρία στη διαμόρφωση και προσαρμογή LIMS LabWare ή LabVantage για εργαστηριακές ροές εργασίας
- Αποδεδειγμένη ικανότητα σχεδιασμού, διαμόρφωσης και επικύρωσης ροών εργασίας δοκιμών
- Εμπειρία στη δημιουργία και συντήρηση σεναρίων για αυτοματοποίηση ροών εργασίας, επιχειρηματικούς κανόνες, υπολογισμούς, ενσωμάτωση οργάνων και μετασχηματισμό δεδομένων
- Πλήρης κατανόηση της λειτουργίας εργαστηρίων και των εργαστηριακών διαδικασιών από άκρο σε άκρο
- Επάρκεια στην παραγωγή λεπτομερούς τεκμηρίωσης έργου και στην παρουσίαση επιδείξεων διαμόρφωσης σε πελάτες
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια, αναλυτική ικανότητα και δεξιότητες επίλυσης προβλημάτων
- Αποτελεσματικές δεξιότητες επικοινωνίας και συνεργασίας για εργασία με διαλειτουργικές ομάδες
- Εμπειρία σε ρυθμιζόμενους κλάδους όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα, η βιοτεχνολογία ή η ασφάλεια τροφίμων
- Ισχυρή γνώση των GxP, 21 CFR Part 11 και άλλων σχετικών κανονιστικών απαιτήσεων
- Τετραετές πτυχίο στις επιστήμες ζωής, την τεχνολογία πληροφοριών ή συναφή τομέα
- Διάθεση για ταξίδια περίπου 30–50%, ανάλογα με τις απαιτήσεις του πελάτη και του έργου
Παροχές
- Πλήρεις παροχές ιατρικής, οδοντιατρικής και οφθαλμολογικής περίθαλψης, καθώς και άλλες παροχές υγείας και ευεξίας
- Πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτικές εισφορές
- Αμειβόμενη άδεια, προσωπικές ημέρες, αργίες και αναρρωτική άδεια
- Αμειβόμενη γονική άδεια και υποστήριξη δημιουργίας οικογένειας, συμπεριλαμβανομένης βοήθειας για υιοθεσία, παρένθετη μητρότητα και υπογονιμότητα
- Ασφάλιση ζωής και αναπηρίας
- Επένδυση του εργοδότη στην εκπαίδευση και την επαγγελματική ανάπτυξη
- Οικονομική βοήθεια για δίδακτρα
- Εργασία από οικιακό γραφείο όταν δεν βρίσκεστε σε εγκατάσταση πελάτη ή σε ταξίδι
- Δεν απαιτείται μετεγκατάσταση