Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting este o companie de consultanță strategică în afaceri care sprijină organizații din domeniul științelor vieții, al produselor de consum și al comerțului cu amănuntul. Activitatea sa acoperă strategia de afaceri, operațiunile, implementarea, serviciile gestionate, managementul schimbării și transformarea bazată pe date. Compania oferă, de asemenea, expertiză în consultanță pentru procese de afaceri, cercetare clinică, consultanță digitală și tehnologică și managementul lanțului de aprovizionare, ajutând clienții să abordeze provocări operaționale și organizaționale complexe.

Consultant LIMS la Clarkston Consulting

Configurează și validează sisteme LIMS LabWare sau LabVantage pentru clienți reglementați din domeniul științelor vieții la Clarkston Consulting. Sprijină automatizarea fluxurilor de lucru de laborator, documentația și implementările pentru clienți.

Descriere

  • Oferirea de soluții de afaceri clienților din sectoarele științelor vieții, produselor de consum și comerțului cu amănuntul
  • Configurarea modulelor LIMS pentru dezvoltarea testelor, rezultatele plăcilor, gestionarea probelor, stabilitatea și testarea analitică
  • Proiectarea, configurarea și validarea fluxurilor de lucru pentru teste pe baza cerințelor științifice și a standardelor GxP reglementate
  • Crearea și întreținerea scripturilor LIMS pentru automatizarea fluxurilor de lucru, regulilor de afaceri, calculelor, integrării instrumentelor și transformării datelor
  • Pregătirea documentației proiectului și coordonarea demonstrațiilor de configurare pentru clienți
  • Colaborarea cu oamenii de știință, echipele QA/CSV și IT pentru colectarea cerințelor, dezvoltarea soluțiilor tehnice și sprijinirea activităților de validare URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ
  • Menținerea conformității cu 21 CFR Part 11 și cu alte proceduri de validare aplicabile
  • Coordonarea cu consultanții LIMS din mai multe locații în timpul implementărilor
  • Deplasarea la locațiile clienților atunci când este necesar și lucrul de la biroul de acasă între proiecte

Cerințe

  • Cel puțin 2 ani de experiență practică cu sisteme LIMS LabWare sau LabVantage
  • Experiență în configurarea și personalizarea sistemelor LIMS LabWare sau LabVantage pentru fluxuri de lucru de laborator
  • Capacitate demonstrată de a proiecta, configura și valida fluxuri de lucru pentru teste
  • Experiență în crearea și întreținerea scripturilor pentru automatizarea fluxurilor de lucru, regulilor de afaceri, calculelor, integrării instrumentelor și transformării datelor
  • Înțelegere aprofundată a operațiunilor de laborator și a proceselor de laborator de la un capăt la altul
  • Competență în elaborarea documentației detaliate a proiectului și în prezentarea demonstrațiilor de configurare pentru clienți
  • Atenție deosebită la detalii, capacitate analitică și abilități de rezolvare a problemelor
  • Abilități eficiente de comunicare și colaborare pentru lucrul cu echipe interfuncționale
  • Experiență în industrii reglementate, precum industria farmaceutică, biotehnologia sau siguranța alimentară
  • Cunoștințe solide despre GxP, 21 CFR Part 11 și alte cerințe de reglementare relevante
  • Diplomă de studii de patru ani în științele vieții, tehnologia informației sau un domeniu conex
  • Disponibilitate pentru deplasări de aproximativ 30–50%, în funcție de cerințele clientului și ale proiectului

Beneficii

  • Pachet cuprinzător de beneficii medicale, stomatologice, oftalmologice și alte beneficii pentru sănătate și bunăstare
  • Plan 401(k) cu contribuții din partea companiei
  • Concediu plătit, zile personale, sărbători legale și concediu medical
  • Concediu parental plătit și sprijin pentru întemeierea unei familii, inclusiv asistență pentru adopție, surogație și infertilitate
  • Asigurare de viață și de invaliditate
  • Investiții ale angajatorului în instruire și dezvoltare profesională
  • Asistență pentru plata taxelor de școlarizare
  • Lucru de la biroul de acasă atunci când nu se lucrează la sediul clientului sau în deplasare
  • Relocarea nu este necesară

Locuri de muncă similare

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Remote English-Spanish OPI/VRI Interpreter

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Interpret remotely between English- and Spanish-speaking people in medical, financial, social service, and customer care settings. Provide language support for Kreato Global across Latin America.

Deschide
RecruitGo

Remote Executive Assistant, Outreach and Marketing — Philippines

RecruitGo

Handle administrative support, CRM, outreach, and marketing for RecruitGo, an Employer of Record serving global clients with talent from emerging markets. Support two UK-facing clients with day-to-day administration and creative campaigns.

Deschide