Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting est un cabinet de conseil stratégique qui accompagne les organisations des secteurs des sciences de la vie, des produits de grande consommation et de la distribution. Ses activités couvrent la stratégie d’entreprise, les opérations, la mise en œuvre, les services gérés, la gestion du changement et la transformation fondée sur les données. Le cabinet propose également une expertise en conseil en processus métier, en recherche clinique, en conseil numérique et technologique ainsi qu’en gestion de la chaîne d’approvisionnement, afin d’aider ses clients à relever des défis opérationnels et organisationnels complexes.

Consultant LIMS chez Clarkston Consulting

Configurez et validez des systèmes LIMS LabWare ou LabVantage pour des clients réglementés du secteur des sciences de la vie chez Clarkston Consulting. Soutenez l’automatisation des flux de travail de laboratoire, la documentation et les déploiements clients.

Description

  • Fournir des solutions métier aux clients des secteurs des sciences de la vie, des produits de consommation et de la distribution
  • Configurer des modules LIMS pour le développement d’essais, les résultats de plaques, la gestion des échantillons, la stabilité et les tests analytiques
  • Concevoir, configurer et valider des flux de travail d’essais selon les exigences scientifiques et les normes GxP réglementées
  • Créer et maintenir des scripts LIMS pour l’automatisation des flux de travail, les règles métier, les calculs, l’intégration des instruments et la transformation des données
  • Préparer la documentation du projet et diriger des démonstrations de configuration pour les clients
  • Travailler avec des scientifiques, les équipes QA/CSV et l’informatique afin de recueillir les exigences, développer des solutions techniques et soutenir les activités de validation URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ
  • Maintenir la conformité à la norme 21 CFR Partie 11 et aux autres procédures de validation applicables
  • Coordonner les activités avec des consultants LIMS répartis sur plusieurs sites pendant les déploiements
  • Se déplacer sur les sites clients si nécessaire et travailler depuis un bureau à domicile entre les missions

Exigences

  • Au moins 2 ans d’expérience pratique avec les LIMS LabWare ou LabVantage
  • Expérience de la configuration et de la personnalisation des LIMS LabWare ou LabVantage pour les flux de travail de laboratoire
  • Capacité démontrée à concevoir, configurer et valider des flux de travail d’essais
  • Expérience de la création et de la maintenance de scripts pour l’automatisation des flux de travail, les règles métier, les calculs, l’intégration des instruments et la transformation des données
  • Très bonne compréhension des opérations de laboratoire et des processus de laboratoire de bout en bout
  • Maîtrise de la production d’une documentation de projet détaillée et de la présentation de démonstrations de configuration aux clients
  • Grand souci du détail, capacités analytiques et compétences en résolution de problèmes
  • Excellentes aptitudes à la communication et à la collaboration pour travailler avec des équipes pluridisciplinaires
  • Expérience dans des secteurs réglementés tels que l’industrie pharmaceutique, la biotechnologie ou la sécurité alimentaire
  • Solide connaissance des normes GxP, de la 21 CFR Partie 11 et des autres exigences réglementaires pertinentes
  • Diplôme universitaire de quatre ans en sciences de la vie, en technologies de l’information ou dans un domaine connexe
  • Volonté de se déplacer environ 30 à 50 % du temps, selon les exigences des clients et des projets

Avantages

  • Ensemble complet d’avantages médicaux, dentaires, optiques et autres avantages liés à la santé et au bien-être
  • Plan 401(k) avec contributions de l’entreprise
  • Congés payés, jours personnels, jours fériés et congés maladie payés
  • Congé parental payé et soutien à la constitution d’une famille, notamment une aide à l’adoption, à la gestation pour autrui et aux traitements contre l’infertilité
  • Assurance vie et invalidité
  • Investissement de l’employeur dans la formation et le développement professionnel
  • Aide aux frais de scolarité
  • Travail depuis un bureau à domicile lorsque vous n’êtes pas sur le site d’un client ou en déplacement
  • Aucune relocalisation n’est requise

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