MSDは、がん、感染症、心血管疾患、代謝性疾患などの重大な健康課題や、予防を重視した医療ニーズに取り組む医薬品・ワクチンを開発するグローバルなバイオ医薬品企業です。米国、カナダ、プエルトリコでは、Merck & Co., Inc.の社名で知られています。MSDは科学研究と研究開発・事業化に関する専門性を結び付け、人と動物の健康を支えるソリューションを届けています。
事業領域は、ヒューマンヘルス、アニマルヘルス、研究開発にわたり、科学、臨床、事業、オペレーション、コーポレートなど、さまざまなチームで働く専門人材に機会を提供しています。世界各地域で事業を展開するMSDのキャリアには、研究、協働、インクルージョン、そしてグローバルヘルスの責任ある発展への取り組みが反映されています。
臨床研究アソシエイトマネージャー（神経領域）— MSD
MSDで臨床研究アソシエイトのチームを率い、神経領域の治験モニタリング、施設の実績、規制を遵守した試験実施を担います。 チーム育成、リソース計画、臨床および運営パートナーとの連携も担当します。
仕事内容
- 6～14名の臨床研究アソシエイトからなるチームを率いて支援します。
- 試験および施設の実績を監視し、現地の規制、社内手順、ICH GCPへの準拠を確認します。
- CRAを育成、指導、支援し、実績を評価するとともにキャリア開発を後押しします。
- 業務実績に関する懸念に対応し、エスカレーションされた運営上の問題を解決します。
- 業務を割り当て、チームリソースの効果的な活用を促進します。
- キャパシティ計画、人員配置レポート、CRAの業務量予測を支援します。
- CRA、連携部門のラインマネージャー、臨床研究マネージャー、その他の部門と連携し、プロセスや治験実施計画書の導入を調整します。
- 臨床試験施設と協力して運営上の課題を解決します。
- 依頼に応じて地域の治験責任医師会議に出席します。
- グローバル臨床試験組織と連携して治験を実施します。
- 施設の実績に関する懸念を臨床研究マネージャーおよび臨床研究ディレクターに報告します。
- 現地の人事および財務チームと調整します。
- CRAが会社の方針、手順、品質基準を遵守するよう管理します。
- 出張は最大50％です。
応募要件
- 科学分野の学士号。
- 臨床研究の経験が5年以上。
- CRAとして臨床試験をモニタリングした経験が3年以上。
- ラインマネジメント経験が望ましい。最低限、チームリーダー経験が必要です。
- 現地語に堪能であること。
- ビジネスレベルの英語の会話力および読み書き能力。
- 適用されるICH/GCP規制および文書管理基準に関する高い知識。
- 主要な臨床試験管理システムおよびツールに精通していること。
- 自立して業務を進めるとともに、協力して働ける能力。
- 優れた人材管理、時間管理、プロジェクト管理および組織運営能力。
- リーダーシップ、対人関係、コミュニケーション、紛争解決の能力。
- 社外顧客、施設、治験責任医師と関係を築き、効果的に意思疎通できる能力。
- 最大50％の出張に対応できること。
- 米国またはプエルトリコに居住していること。
- ビザのスポンサー支援はありません。
福利厚生
- 年次賞与。
- 該当する場合、長期インセンティブ。
- 医療、歯科、視力の各補償。
- 従業員および家族向けの追加保険。
- 401(k)を含む退職給付。
- 有給祝日。
- 休暇。
- 慶弔休暇および病気休暇。
- リモート勤務制度。
- 転居支援はありません。
