MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.
Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.
Менеджер команды специалистов по клиническим исследованиям, неврология — MSD
Руководите командой специалистов по клиническим исследованиям, отвечающих за мониторинг неврологических исследований, работу центров и соблюдение требований в MSD. В обязанности также входят развитие команды, планирование ресурсов и взаимодействие с клиническими и операционными партнёрами.
Описание
- Руководить командой из 6–14 специалистов по клиническим исследованиям и оказывать ей поддержку.
- Контролировать ход исследований и работу центров на предмет соблюдения местных норм, процедур компании и ICH GCP.
- Обучать, наставлять и поддерживать CRA, оценивать их работу и помогать в профессиональном развитии.
- Работать с проблемами эффективности и решать сложные операционные вопросы, переданные на эскалацию.
- Распределять задачи и содействовать эффективному использованию ресурсов команды.
- Участвовать в планировании мощностей, подготовке кадровых отчётов и прогнозировании нагрузки CRA.
- Координировать процессы и внедрение протоколов с CRA, руководителями смежных подразделений, менеджерами клинических исследований и другими функциями.
- Взаимодействовать с клиническими центрами для решения операционных задач.
- По запросу участвовать в местных встречах исследователей.
- Сотрудничать с Глобальной организацией клинических исследований для проведения испытаний.
- Передавать вопросы о работе центров менеджеру и директору по клиническим исследованиям.
- Координировать работу с местными командами кадровой службы и финансов.
- Следить за соблюдением CRA политик, процедур и стандартов качества компании.
- Командировки — до 50%.
Требования
- Высшее образование по научной специальности.
- Не менее пяти лет опыта в клинических исследованиях.
- Не менее трёх лет мониторинга клинических испытаний в роли CRA.
- Опыт линейного управления предпочтителен; как минимум необходим опыт руководства командой.
- Свободное владение местным языком.
- Английский на уровне делового общения, устно и письменно.
- Глубокое знание применимых норм ICH/GCP и надлежащей практики ведения документации.
- Экспертное владение основными системами и инструментами управления клиническими испытаниями.
- Умение работать самостоятельно и совместно с коллегами.
- Развитые навыки управления людьми, временем, проектами и организации работы.
- Навыки лидерства, межличностного общения, коммуникации и разрешения конфликтов.
- Умение выстраивать отношения и эффективно общаться с внешними заказчиками, центрами и исследователями.
- Готовность к командировкам до 50%.
- Необходимо проживать в США или Пуэрто-Рико.
- Спонсорство визы не предоставляется.
Преимущества
- Годовой бонус.
- Долгосрочное стимулирование, если применимо.
- Медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование.
- Дополнительное страховое покрытие для сотрудников и их семей.
- Пенсионные программы, включая план 401(k).
- Оплачиваемые праздничные дни.
- Отпуск.
- Отпуск по семейным обстоятельствам и больничный.
- Удалённый формат работы.
- Помощь с переездом не предоставляется.