
MSD je globální biofarmaceutická společnost, která vyvíjí léčiva a vakcíny pro řešení významných zdravotních problémů, včetně nádorových a infekčních onemocnění, kardiovaskulárních a metabolických poruch a péče zaměřené na prevenci. Ve Spojených státech, Kanadě a Portoriku je známá jako Merck & Co., Inc. MSD propojuje vědecký výzkum, vývoj a obchodní odbornost, aby přinášela zdravotnická řešení lidem i zvířatům.
Její činnost zahrnuje oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a výzkumu a vývoje a vytváří příležitosti pro odborníky ve vědeckých, klinických, obchodních, provozních a firemních týmech. Díky působení v regionech po celém světě odrážejí kariérní příležitosti v MSD zaměření na výzkum, spolupráci, inkluzi a odpovědný pokrok v globálním zdravotnictví.
Manažer týmu specialistů klinického výzkumu, neurologie — MSD
Veďte tým specialistů klinického výzkumu, kteří dohlížejí na monitorování neurologických studií, výkon center a soulad realizace studií s požadavky v MSD. Role zahrnuje také rozvoj týmu, plánování zdrojů a koordinaci s klinickými a provozními partnery.
Popis
- Vést tým 6–14 specialistů klinického výzkumu a poskytovat mu podporu.
- Sledovat průběh studií a výkon center z hlediska souladu s místními předpisy, firemními postupy a ICH GCP.
- Školit, mentorovat a podporovat CRA, hodnotit jejich výkon a vést jejich profesní rozvoj.
- Řešit problémy s výkonem a eskalované provozní záležitosti.
- Přidělovat práci a podporovat efektivní využívání týmových zdrojů.
- Podílet se na plánování kapacit, přípravě personálních zpráv a předpovědích pracovní zátěže CRA.
- Koordinovat procesy a zavádění protokolů s CRA, vedoucími partnerských linií, manažery klinického výzkumu a dalšími funkcemi.
- Spolupracovat s klinickými centry při řešení provozních problémů.
- Na vyžádání se účastnit místních setkání zkoušejících.
- Spolupracovat s Globální organizací klinických studií na realizaci studií.
- Předávat obavy týkající se výkonu center manažerovi a řediteli klinického výzkumu.
- Koordinovat spolupráci s místními týmy lidských zdrojů a financí.
- Dohlížet na dodržování firemních zásad, postupů a standardů kvality ze strany CRA.
- Pracovní cesty až 50 %.
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v přírodovědném oboru.
- Nejméně pět let zkušeností v klinickém výzkumu.
- Nejméně tři roky zkušeností s monitorováním klinických studií v roli CRA.
- Zkušenost s liniovým řízením je výhodou; minimem jsou zkušenosti s vedením týmu.
- Plynulá znalost místního jazyka.
- Angličtina na obchodní úrovni v mluvené i písemné podobě.
- Důkladná znalost příslušných předpisů ICH/GCP a správné dokumentační praxe.
- Odborná znalost základních systémů a nástrojů pro řízení klinických studií.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Vynikající dovednosti v práci s lidmi, řízení času a projektů a organizaci práce.
- Vůdčí, mezilidské a komunikační dovednosti a schopnost řešit konflikty.
- Schopnost budovat vztahy a efektivně komunikovat s externími zákazníky, centry a zkoušejícími.
- Ochota cestovat až 50 % pracovní doby.
- Nutné bydliště ve Spojených státech nebo Portoriku.
- Sponzorství víz není k dispozici.
Benefity
- Roční bonus.
- Dlouhodobá motivační odměna, pokud se uplatňuje.
- Zdravotní, zubní a oční pojištění.
- Další pojistné krytí pro zaměstnance a jejich rodinu.
- Důchodové výhody včetně plánu 401(k).
- Placené svátky.
- Dovolená.
- Volno z osobních důvodů a nemocenská.
- Práce na dálku.
- Příspěvek na přestěhování není k dispozici.