臨床研究專員經理(神經學)— MSD
在 MSD 領導臨床研究專員團隊,負責神經學試驗監測、試驗中心績效及合規研究執行。 職務亦涵蓋團隊發展、資源規劃,以及與臨床和營運合作夥伴協調。
說明
- 領導並支援由 6 至 14 名臨床研究專員組成的團隊。
- 監測研究及試驗中心績效,確保符合當地法規、公司程序及 ICH GCP 要求。
- 訓練、指導及支援 CRA,檢視其績效並引導職涯發展。
- 處理績效疑慮,並解決升級通報的營運問題。
- 分派工作並促進團隊資源的有效運用。
- 支援產能規劃、人力配置報告及 CRA 工作量預測。
- 與 CRA、合作部門的直屬主管、臨床研究經理及其他職能團隊協調流程和試驗計畫執行。
- 與臨床試驗中心合作解決營運挑戰。
- 依要求參加當地研究者會議。
- 與全球臨床試驗組織合作執行試驗。
- 將試驗中心績效疑慮轉交臨床研究經理及臨床研究總監。
- 與當地人力資源及財務團隊協調。
- 確保 CRA 遵守公司政策、程序及品質標準。
- 出差比例最高為 50%。
職位要求
- 科學相關領域學士學位。
- 至少五年臨床研究經驗。
- 至少三年擔任 CRA 監測臨床試驗的經驗。
- 具直線管理經驗者優先;團隊領導經驗為最低要求。
- 精通當地語言。
- 具備商務程度的英語口說及書寫能力。
- 深入了解適用的 ICH/GCP 法規及良好文件管理規範。
- 熟悉臨床試驗管理核心系統及工具。
- 能獨立工作並與他人協作。
- 具備出色的人員、時間、專案管理及組織能力。
- 具備領導、人際、溝通及衝突處理能力。
- 能與外部客戶、試驗中心及研究者建立關係並有效溝通。
- 可配合最高 50% 的出差需求。
- 必須居住於美國或波多黎各。
- 不提供簽證贊助。
福利待遇
- 年度獎金。
- 長期獎勵,視適用情況提供。
- 醫療、牙科及視力保險。
- 為員工及家人提供額外保險保障。
- 退休福利,包括 401(k)。
- 帶薪假日。
- 休假。
- 慰問假及病假。
- 遠端工作安排。
- 不提供搬遷補助。
