MSD是一家全球性生物制药公司，致力于研发药物和疫苗，应对癌症、传染病、心血管疾病和代谢性疾病等重大健康挑战，以及以预防为重点的医疗需求。在美国、加拿大和波多黎各，MSD以默沙东（Merck & Co., Inc.）的名称开展业务。公司将科学研究与研发及商业领域的专业能力相结合，为人类和动物带来医疗健康解决方案。
MSD的业务涵盖人类健康、动物健康以及研究与开发，为科学、临床、商业、运营和企业职能团队的专业人士创造发展机会。凭借遍布全球各地区的业务，MSD的职业发展体现了其对研究、协作、包容以及推动全球健康负责任进步的重视。
临床研究助理经理（神经病学）— MSD
在 MSD 带领临床研究助理团队，负责神经病学试验监查、研究中心表现及合规研究交付。 该职位还涵盖团队发展、资源规划，以及与临床和运营合作伙伴的协调。
描述
- 带领并支持由 6 至 14 名临床研究助理组成的团队。
- 监控研究及研究中心表现，确保符合当地法规、公司流程和 ICH GCP 要求。
- 培训、指导和支持 CRA，评估其表现并引导职业发展。
- 处理表现方面的疑虑，并解决升级上报的运营问题。
- 分配工作，推动团队资源的有效利用。
- 支持产能规划、人员配置报告及 CRA 工作量预测。
- 与 CRA、合作部门的直属经理、临床研究经理及其他职能团队协调流程和方案实施。
- 与临床研究中心合作解决运营难题。
- 根据要求参加当地研究者会议。
- 与全球临床试验组织合作推进试验执行。
- 将研究中心表现方面的疑虑转交临床研究经理和临床研究总监。
- 与当地人力资源及财务团队协调。
- 确保 CRA 遵守公司政策、流程及质量标准。
- 出差比例最高为 50%。
任职要求
- 科学学科本科学位。
- 至少五年临床研究经验。
- 至少三年担任 CRA 监查临床试验的经验。
- 优先考虑具备直线管理经验者；团队领导经验为最低要求。
- 熟练使用当地语言。
- 具备商务英语口语和书面能力。
- 深入了解适用的 ICH/GCP 法规及良好文件记录规范。
- 熟练使用临床试验管理核心系统和工具。
- 能够独立工作并开展协作。
- 具备出色的人员管理、时间管理、项目管理及组织能力。
- 具备领导、人际沟通、沟通表达及冲突解决能力。
- 能够与外部客户、研究中心及研究者建立关系并有效沟通。
- 能够接受最高 50% 的出差安排。
- 必须居住在美国或波多黎各。
- 不提供签证担保。
福利待遇
- 年度奖金。
- 长期激励，视适用情况而定。
- 医疗、牙科和视力保险。
- 为员工及其家人提供额外保险保障。
- 退休福利，包括 401(k)。
- 带薪假日。
- 年假。
- 慰问假和病假。
- 远程工作安排。
- 不提供搬迁补助。