MSD
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MSD ist ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente und Impfstoffe gegen große gesundheitliche Herausforderungen entwickelt, darunter Krebs, Infektionskrankheiten sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, und sich auf präventionsorientierte Gesundheitsversorgung konzentriert. In den Vereinigten Staaten, Kanada und Puerto Rico ist das Unternehmen als Merck & Co., Inc. bekannt. MSD verbindet wissenschaftliche Forschung mit Entwicklungs- und kommerzieller Expertise, um Gesundheitslösungen für Menschen und Tiere bereitzustellen.

Die Aktivitäten des Unternehmens umfassen Human Health, Animal Health sowie Forschung und Entwicklung und schaffen Chancen für Fachkräfte in wissenschaftlichen, klinischen, kommerziellen, operativen und unternehmensweiten Teams. Mit Aktivitäten in Regionen auf der ganzen Welt spiegeln die Karrieremöglichkeiten bei MSD den Fokus des Unternehmens auf Forschung, Zusammenarbeit, Inklusion und verantwortungsvollen Fortschritt in der globalen Gesundheit wider.

Manager für klinische Forschungsmitarbeitende, Neurologie – MSD

Leiten Sie ein Team klinischer Forschungsmitarbeitender, das das Monitoring neurologischer Studien, die Standortleistung und die regelkonforme Studiendurchführung bei MSD verantwortet. Zum Aufgabenbereich gehören außerdem die Teamentwicklung, die Ressourcenplanung und die Abstimmung mit klinischen und operativen Partnern.

Beschreibung

  • Ein Team von 6–14 Clinical Research Associates leiten und unterstützen.
  • Studien- und Standortleistung überwachen, damit lokale Vorschriften, Unternehmensverfahren und ICH-GCP eingehalten werden.
  • CRAs schulen, betreuen, unterstützen und ihre Leistung beurteilen sowie ihre berufliche Entwicklung fördern.
  • Leistungsprobleme angehen und eskalierte operative Anliegen lösen.
  • Aufgaben zuteilen und den effizienten Einsatz der Teamressourcen fördern.
  • Kapazitätsplanung, Personalberichte und Prognosen zur Arbeitsbelastung der CRAs unterstützen.
  • Prozesse und die Umsetzung von Prüfplänen mit CRAs, zuständigen Linienführungskräften, Clinical Research Managern und weiteren Funktionen abstimmen.
  • Mit klinischen Prüfzentren zusammenarbeiten, um operative Herausforderungen zu lösen.
  • Bei Bedarf an lokalen Prüfertreffen teilnehmen.
  • Bei der Durchführung von Studien mit der Global Clinical Trial Organization zusammenarbeiten.
  • Bedenken zur Leistung von Prüfzentren an den Clinical Research Manager und den Clinical Research Director weiterleiten.
  • Die Zusammenarbeit mit lokalen Personal- und Finanzteams koordinieren.
  • Sicherstellen, dass CRAs Unternehmensrichtlinien, Verfahren und Qualitätsstandards einhalten.
  • Reisetätigkeit von bis zu 50 %.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer wissenschaftlichen Fachrichtung.
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung im Monitoring klinischer Studien als CRA.
  • Erfahrung in der disziplinarischen Führung ist erwünscht; Führungserfahrung im Team ist mindestens erforderlich.
  • Fließende Kenntnisse der Landessprache.
  • Englischkenntnisse auf geschäftlichem Niveau in Wort und Schrift.
  • Fundierte Kenntnisse der geltenden ICH/GCP-Vorschriften und der guten Dokumentationspraxis.
  • Umfassende Kenntnisse gängiger Systeme und Werkzeuge für das Management klinischer Studien.
  • Fähigkeit, selbstständig und teamübergreifend zu arbeiten.
  • Ausgeprägte Kompetenzen in Mitarbeiterführung, Zeit-, Projekt- und Organisationsmanagement.
  • Führungs-, zwischenmenschliche, Kommunikations- und Konfliktlösungskompetenzen.
  • Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen und wirksam mit externen Kunden, Prüfzentren und Prüfärzten zu kommunizieren.
  • Bereitschaft zu Reisen von bis zu 50 %.
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten oder Puerto Rico erforderlich.
  • Eine Visumsponsoring ist nicht verfügbar.

Zusatzleistungen

  • Jahresbonus.
  • Langfristige Vergütungsanreize, sofern zutreffend.
  • Kranken-, Zahn- und Sehhörversicherung.
  • Zusätzlicher Versicherungsschutz für Mitarbeitende und ihre Familien.
  • Altersvorsorgeleistungen, einschließlich eines 401(k)-Plans.
  • Bezahlte Feiertage.
  • Urlaub.
  • Sonderurlaub aus familiären Gründen und Krankheitsurlaub.
  • Remote-Arbeitsmodell.
  • Umzugskosten werden nicht übernommen.