Galderma
Galderma
Galderma est une entreprise mondiale spécialisée en dermatologie, qui intervient dans les domaines de l’esthétique injectable, des soins dermatologiques de la peau et de la dermatologie thérapeutique. Son portefeuille associe expertise clinique et produits haut de gamme conçus pour répondre à différents besoins cutanés, tandis que ses équipes et partenariats internationaux contribuent au développement et à la mise à disposition de nouvelles solutions. L’activité de Galderma est guidée par l’ambition de faire progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau, ainsi que par un engagement affiché en faveur de pratiques commerciales responsables et du développement durable.

Responsable mondial de la conformité qualité – Audits EMEAC

Galderma recherche un Responsable mondial de la conformité qualité pour piloter la préparation aux inspections et les audits qualité dans la région EMEAC. Le poste est axé sur les audits fondés sur les risques, la préparation réglementaire et le renforcement des pratiques mondiales de conformité.

Description

  • Coordonner les audits qualité gérés au niveau régional dans la région EMEAC, notamment les audits internes, externes et des fournisseurs
  • Établir et superviser un cadre mondial durable de préparation aux inspections
  • Renforcer les capacités, les processus et les compétences régionales en matière d’audit
  • Suivre les évolutions réglementaires et les résultats des inspections afin d’améliorer l’efficacité des audits et la conformité
  • Être responsable du manuel mondial de préparation aux inspections, du modèle de gouvernance, du processus d’inspection simulée et de la méthodologie des sprints de préparation
  • Concevoir et mettre en œuvre un programme mondial structuré d’inspections simulées fondé sur les risques
  • Diriger les sprints de préparation aux inspections avant les inspections réglementaires prévues
  • Analyser les résultats mondiaux des inspections et les tendances réglementaires afin de renforcer les capacités de défense réglementaire
  • Gérer l’ensemble du cycle de vie des audits internes, des fournisseurs, des distributeurs et des tiers dans la région EMEAC
  • Administrer le cadre mondial de qualification des auditeurs
  • Fournir des conseils en matière de méthodologie d’audit et un soutien aux systèmes pour les régions LATAM, États-Unis et JPAC
  • Assurer la traçabilité des activités d’audit, des constatations et des actions correctives, en garantissant leur clôture dans les délais et l’application cohérente des Bonnes Pratiques
  • Signaler à la direction les problèmes critiques de conformité, les constatations d’audit, les risques réglementaires et les problèmes systémiques
  • Partager entre les régions les tendances d’audit, les résultats d’inspection et les informations sur les risques systémiques
  • Guider les responsables régionaux de l’audit sur les normes de préparation aux inspections

Exigences

  • Au moins 10 ans d’expérience en gestion d’audits dans un environnement pharmaceutique ou de dispositifs médicaux
  • Solide expérience des audits dans des activités réglementées liées aux cosmétiques, aux dispositifs médicaux et aux produits pharmaceutiques
  • Maîtrise de l’anglais professionnel
  • La connaissance d’autres langues constitue un atout
  • Volonté et capacité à travailler selon un mode hybride avec trois jours sur site par semaine
  • Expérience dans la direction d’audits internes, externes, de fournisseurs, de distributeurs et de tiers
  • Connaissance de la planification, de l’exécution et de la clôture dans les délais d’audits fondés sur les risques
  • Capacité démontrée à établir et à gouverner des cadres de préparation aux inspections
  • Connaissance des évolutions réglementaires et des résultats d’inspection
  • Expérience des cadres de qualification des auditeurs et des Bonnes Pratiques
  • Capacité à gérer les constatations d’audit, les actions correctives, les risques de conformité et les escalades

Avantages

  • Rémunération compétitive avec système de primes
  • Ensemble élargi d’avantages sociaux
  • Culture de travail hybride
  • Nouvel environnement de hub informatique
  • Développement de carrière grâce à l’exposition à des projets internationaux et transversaux
  • Responsabilités importantes dès le début
  • Accompagnement pour évoluer professionnellement et assumer des responsabilités
  • Environnement de travail axé sur la diversité et l’inclusion

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