Galdermaは、注入美容、皮膚科スキンケア、治療皮膚科の分野で事業を展開するグローバルな皮膚科学企業です。臨床に関する専門知識と、さまざまな肌のニーズに合わせて設計されたプレミアム製品を組み合わせたポートフォリオを有し、国際的なチームとパートナーシップを通じて新たなソリューションの開発・提供を支えています。Galdermaは、あらゆる肌の物語のために皮膚科学を前進させることを目指し、責任ある事業活動とサステナビリティにも注力しています。
グローバル品質コンプライアンスマネージャー—EMEAC監査
Galdermaでは、EMEAC全域の査察準備と品質監査をリードするグローバル品質コンプライアンスマネージャーを募集しています。 リスクベース監査、規制対応の準備、グローバルなコンプライアンス慣行の強化を担うポジションです。
仕事内容
- 内部監査、外部監査、サプライヤー監査を含む、EMEAC各地域が管理する品質監査を調整する
- 持続可能なグローバル査察準備フレームワークを構築・監督する
- 地域の監査能力、プロセス、コンピテンシーを強化する
- 監査の有効性とコンプライアンスを向上させるため、規制動向と査察結果を追跡する
- グローバル査察準備プレイブック、ガバナンスモデル、模擬査察プロセス、準備スプリント手法を統括する
- 体系的でリスクベースのグローバル模擬査察プログラムを設計・実施する
- 予想される規制当局査察に先立ち、査察準備スプリントをリードする
- グローバルな査察結果と規制動向を分析し、規制対応力を強化する
- EMEAC全域における内部、サプライヤー、販売代理店、第三者監査のライフサイクル全体を管理する
- グローバル監査員資格認定フレームワークを運用する
- LATAM、米国、JPAC地域に監査手法のガイダンスとシステム支援を提供する
- 監査活動、指摘事項、是正措置のトレーサビリティを維持し、適時の完了と一貫したGxPの実践を確保する
- 重大なコンプライアンス事項、監査指摘、規制リスク、システム上の問題を経営陣へエスカレーションする
- 地域間で監査傾向、査察結果、システム上のリスクに関する洞察を共有する
- 地域監査リードに査察準備基準について助言する
応募要件
- 製薬または医療機器の環境で、監査管理の経験が少なくとも10年あること
- 規制対象の化粧品、医療機器、製薬業務における幅広い監査経験
- 英語での流暢なコミュニケーション能力
- その他の言語能力があれば尚可
- 週3日の出社を含むハイブリッド勤務が可能で、意欲があること
- 内部、外部、サプライヤー、販売代理店、第三者監査をリードした経験
- リスクベースの監査計画、実施、適時の完了に関する知識
- 査察準備フレームワークを構築・管理した実績
- 規制動向と査察結果に関する知識
- 監査員資格認定フレームワークとGxPに関する経験
- 監査指摘、是正措置、コンプライアンスリスク、エスカレーションを管理する能力
福利厚生
- ボーナス制度を含む競争力のある報酬パッケージ
- 充実した福利厚生パッケージ
- ハイブリッドな勤務文化
- 新しいITハブ環境
- グローバルおよび部門横断プロジェクトへの参加を通じたキャリア開発
- 入社当初から意義ある責任を担える環境
- 専門的な成長と責任の引き受けを支援
- ダイバーシティとインクルージョンを重視する職場