全球品質合規經理——EMEAC稽核
Galderma正在招募全球品質合規經理,負責領導EMEAC地區的查廠準備與品質稽核工作。 此職位著重於以風險為基礎的稽核、法規準備,以及強化全球合規實務。
說明
- 協調EMEAC地區管理的品質稽核,包括內部、外部及供應商稽核
- 建立並監督可持續的全球查廠準備架構
- 強化區域稽核能力、流程與專業能力
- 追蹤法規發展與查廠結果,以提升稽核成效與合規程度
- 負責全球查廠準備手冊、治理模式、模擬查廠流程及準備衝刺方法
- 設計並執行結構化、以風險為基礎的全球模擬查廠計畫
- 在預期的法規查廠前領導查廠準備衝刺
- 分析全球查廠結果與法規趨勢,以強化法規應對能力
- 管理EMEAC地區內部、供應商、經銷商及第三方稽核的完整生命週期
- 管理全球稽核員資格認證架構
- 為LATAM、美國及JPAC地區提供稽核方法指導與系統支援
- 維持稽核活動、發現事項及矯正措施的可追溯性,確保及時結案並遵循一致的良好規範
- 將重大合規事項、稽核發現、法規風險及系統性問題升級呈報管理層
- 在各地區分享稽核趨勢、查廠結果及系統性風險洞察
- 指導區域稽核主管遵循查廠準備標準
職位要求
- 在製藥或醫療器材環境中擁有至少10年的稽核管理經驗
- 擁有受監管化妝品、醫療器材及製藥業務的廣泛稽核經驗
- 具備流利的英語溝通能力
- 具備其他語言能力者優先
- 願意並能夠接受每週三天到辦公室工作的混合辦公安排
- 擁有領導內部、外部、供應商、經銷商及第三方稽核的經驗
- 了解以風險為基礎的稽核規劃、執行及及時結案
- 證明具備建立與管理查廠準備架構的能力
- 了解法規發展與查廠結果
- 擁有稽核員資格認證架構及良好規範方面的經驗
- 能夠管理稽核發現、矯正措施、合規風險及升級事項
福利待遇
- 具備獎金制度的具競爭力薪酬方案
- 完善的福利方案
- 混合辦公文化
- 全新的IT辦公環境
- 透過參與全球性及跨職能專案獲得職涯發展機會
- 從一開始就承擔有意義的職責
- 支持專業成長並承擔責任
- 重視多元與共融的工作環境
