Galderma je globalno dermatološko podjetje, ki deluje na področju injekcijske estetike, dermatološke nege kože in terapevtske dermatologije. Njegov portfelj združuje klinično strokovno znanje z vrhunskimi izdelki, zasnovanimi za različne potrebe kože, mednarodne ekipe in partnerstva pa podpirajo razvoj in zagotavljanje novih rešitev. Delovanje podjetja Galderma usmerja prizadevanje za napredek dermatologije za vsako zgodbo kože, ob hkratnem poudarku na odgovornih poslovnih praksah in trajnostnosti.
Globalni vodja kakovosti in skladnosti – revizije EMEAC
Galderma išče globalnega vodjo kakovosti in skladnosti, ki bo vodil pripravljenost na inšpekcijske preglede ter revizije kakovosti v regiji EMEAC. Vloga je osredotočena na revizije na podlagi tveganja, regulativno pripravljenost in krepitev globalnih praks skladnosti.
Opis
- Koordiniranje regionalno vodenih revizij kakovosti v regiji EMEAC, vključno z notranjimi, zunanjimi in revizijami dobaviteljev
- Vzpostavitev in nadzor trajnostnega globalnega okvira pripravljenosti na inšpekcijske preglede
- Krepitev regionalnih revizijskih zmogljivosti, procesov in kompetenc
- Spremljanje regulativnega razvoja in rezultatov inšpekcijskih pregledov za izboljšanje učinkovitosti revizij in skladnosti
- Prevzem odgovornosti za globalni priročnik pripravljenosti na inšpekcijske preglede, model upravljanja, proces poskusnih inšpekcijskih pregledov in metodologijo sprintov pripravljenosti
- Oblikovanje in uvedba strukturiranega globalnega programa poskusnih inšpekcijskih pregledov na podlagi tveganja
- Vodenje sprintov pripravljenosti na inšpekcijske preglede pred pričakovanimi regulativnimi inšpekcijami
- Analiza globalnih rezultatov inšpekcijskih pregledov in regulativnih trendov za krepitev zmogljivosti regulativne obrambe
- Upravljanje celotnega življenjskega cikla notranjih revizij, revizij dobaviteljev, distributerjev in tretjih oseb v regiji EMEAC
- Upravljanje globalnega okvira kvalifikacij revizorjev
- Zagotavljanje usmeritev glede metodologije revizij in sistemske podpore regijam LATAM, ZDA in JPAC
- Vzdrževanje sledljivosti revizijskih dejavnosti, ugotovitev in korektivnih ukrepov ter zagotavljanje njihovega pravočasnega zaključka in dosledne dobre prakse
- Stopnjevanje kritičnih vprašanj skladnosti, revizijskih ugotovitev, regulativnih tveganj in sistemskih težav vodstvu
- Izmenjava revizijskih trendov, rezultatov inšpekcijskih pregledov in vpogledov v sistemska tveganja med regijami
- Usmerjanje regionalnih vodij revizij glede standardov pripravljenosti na inšpekcijske preglede
Zahteve
- Najmanj 10 let izkušenj z vodenjem revizij v farmacevtskem okolju ali okolju medicinskih pripomočkov
- Obsežne izkušnje z revizijami v reguliranih kozmetičnih, medicinskih in farmacevtskih dejavnostih
- Tekoče sporazumevanje v angleščini
- Znanje dodatnih jezikov je prednost
- Pripravljenost in sposobnost dela v hibridnem načinu s tremi dnevi na delovnem mestu na teden
- Izkušnje z vodenjem notranjih, zunanjih revizij, revizij dobaviteljev, distributerjev in tretjih oseb
- Poznavanje načrtovanja, izvajanja in pravočasnega zaključevanja revizij na podlagi tveganja
- Dokazana sposobnost vzpostavitve in upravljanja okvirov pripravljenosti na inšpekcijske preglede
- Poznavanje regulativnega razvoja in rezultatov inšpekcijskih pregledov
- Izkušnje z okviri kvalifikacij revizorjev in dobro prakso
- Sposobnost upravljanja revizijskih ugotovitev, korektivnih ukrepov, tveganj skladnosti in eskalacij
Ugodnosti
- Konkurenčen paket plačila z bonusno strukturo
- Razširjen paket ugodnosti
- Hibridna delovna kultura
- Okolje novega vozlišča IT
- Karierni razvoj z izpostavljenostjo globalnim in medfunkcijskim projektom
- Pomembna odgovornost že od začetka
- Podpora strokovni rasti in prevzemanju odgovornosti
- Delovno okolje, usmerjeno v raznolikost in vključevanje