Galderma
Galderma
Galderma е глобална дерматологична компания, която работи в областта на инжекционната естетика, дерматологичната грижа за кожата и терапевтичната дерматология. Портфолиото ѝ съчетава клиничен опит с първокласни продукти, създадени за разнообразните потребности на кожата, а международните ѝ екипи и партньорства подпомагат разработването и предлагането на нови решения. Дейността на Galderma се ръководи от стремежа да развива дерматологията за всяка история на кожата, наред с подчертания фокус върху отговорните бизнес практики и устойчивостта.

Глобален мениджър по качество и съответствие – одити в EMEAC

Galderma търси глобален мениджър по качество и съответствие, който да ръководи готовността за инспекции и одитите на качеството в региона EMEAC. Ролята е насочена към одитиране, основано на риска, регулаторна готовност и укрепване на глобалните практики за съответствие.

Описание

  • Координиране на регионално управлявани одити на качеството в EMEAC, включително вътрешни, външни и одити на доставчици
  • Създаване и надзор на устойчив глобален модел за готовност за инспекции
  • Укрепване на регионалните способности, процеси и компетенции в областта на одитирането
  • Проследяване на регулаторните промени и резултатите от инспекциите за подобряване на ефективността на одитите и съответствието
  • Поемане на отговорност за глобалното ръководство за готовност за инспекции, модела на управление, процеса на пробни инспекции и методологията за спринтове за готовност
  • Проектиране и внедряване на структуриран глобален програма за пробни инспекции, основан на риска
  • Ръководене на спринтове за готовност за инспекции преди очаквани регулаторни инспекции
  • Анализиране на глобалните резултати от инспекциите и регулаторните тенденции за укрепване на способностите за регулаторна защита
  • Управление на целия жизнен цикъл на вътрешни одити, одити на доставчици, дистрибутори и трети страни в EMEAC
  • Администриране на глобалната рамка за квалификация на одитори
  • Предоставяне на насоки за методологията на одитите и системна подкрепа на регионите LATAM, САЩ и JPAC
  • Поддържане на проследимост на одитните дейности, констатациите и коригиращите действия, като се гарантира своевременното им приключване и последователното прилагане на добри практики
  • Ескалиране към ръководството на критични въпроси по съответствието, одитни констатации, регулаторни рискове и системни проблеми
  • Споделяне между регионите на тенденции от одитите, резултати от инспекциите и анализи на системните рискове
  • Насочване на регионалните ръководители на одити относно стандартите за готовност за инспекции

Изисквания

  • Най-малко 10 години опит в управлението на одити във фармацевтична среда или среда за медицински изделия
  • Широк опит с одити в регулирани козметични, медицински и фармацевтични операции
  • Свободно владеене на английски език
  • Познаването на допълнителни езици е предимство
  • Готовност и способност за работа в хибриден режим с три дни седмично на работното място
  • Опит в ръководенето на вътрешни, външни одити, одити на доставчици, дистрибутори и трети страни
  • Познания за планиране, изпълнение и своевременно приключване на одити, основани на риска
  • Доказана способност за създаване и управление на рамки за готовност за инспекции
  • Познания за регулаторните промени и резултатите от инспекциите
  • Опит с рамки за квалификация на одитори и добри практики
  • Способност за управление на одитни констатации, коригиращи действия, рискове за съответствието и ескалации

Придобивки

  • Конкурентен пакет за възнаграждение с бонусна структура
  • Разширен пакет от придобивки
  • Хибридна работна култура
  • Среда на нов IT хъб
  • Кариерно развитие чрез участие в глобални и междуфункционални проекти
  • Съществена отговорност още от началото
  • Подкрепа за професионално развитие и поемане на отговорност
  • Работна среда, насочена към многообразие и приобщаване