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Galderma ist ein weltweit tätiges Dermatologieunternehmen, das in den Bereichen injizierbare ästhetische Behandlungen, dermatologische Hautpflege und therapeutische Dermatologie aktiv ist. Das Portfolio verbindet klinische Expertise mit hochwertigen Produkten für unterschiedliche Hautbedürfnisse, während internationale Teams und Partnerschaften die Entwicklung und Bereitstellung neuer Lösungen unterstützen. Galdermas Arbeit steht im Zeichen des Ziels, die Dermatologie für jede Hautgeschichte weiterzuentwickeln, und wird von einem erklärten Fokus auf verantwortungsvolle Geschäftspraktiken und Nachhaltigkeit begleitet.
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Globaler Manager für Qualitäts-Compliance – EMEAC-Audits

Galderma sucht eine globale Führungskraft für Qualitäts-Compliance, die die Inspektionsbereitschaft und Qualitätsaudits in der EMEAC-Region leitet. Die Rolle konzentriert sich auf risikobasierte Audits, regulatorische Vorbereitung und die Stärkung globaler Compliance-Praktiken.

PLPolenHybridVollzeitSeniorLeadErforderliche Sprache: EnglischCompliance

Beschreibung

  • Regionale Qualitätsaudits in der EMEAC-Region koordinieren, einschließlich interner, externer und Lieferantenaudits
  • Einen nachhaltigen globalen Rahmen für die Inspektionsbereitschaft etablieren und überwachen
  • Regionale Auditfähigkeiten, Prozesse und Kompetenzen stärken
  • Regulatorische Entwicklungen und Inspektionsergebnisse verfolgen, um die Wirksamkeit von Audits und die Compliance zu verbessern
  • Für das globale Handbuch zur Inspektionsbereitschaft, das Governance-Modell, den Prozess für Probeinspektionen und die Methodik für Bereitschaftssprints verantwortlich sein
  • Ein strukturiertes, risikobasiertes globales Programm für Probeinspektionen konzipieren und umsetzen
  • Bereitschaftssprints vor erwarteten regulatorischen Inspektionen leiten
  • Globale Inspektionsergebnisse und regulatorische Trends analysieren, um die Fähigkeiten zur regulatorischen Verteidigung zu stärken
  • Den gesamten Lebenszyklus interner Audits sowie von Lieferanten-, Vertriebs- und Audits durch Drittparteien in der EMEAC-Region verwalten
  • Das globale Qualifikationssystem für Auditoren verwalten
  • Die Regionen LATAM, USA und JPAC zu Auditmethodik beraten und bei den Systemen unterstützen
  • Die Nachverfolgbarkeit von Auditaktivitäten, Feststellungen und Korrekturmaßnahmen sicherstellen und dabei einen zeitnahen Abschluss sowie einheitliche Good Practices gewährleisten
  • Kritische Compliance-Themen, Auditfeststellungen, regulatorische Risiken und systemische Probleme an das Management eskalieren
  • Audittrends, Inspektionsergebnisse und Erkenntnisse zu systemischen Risiken regionsübergreifend teilen
  • Regionale Auditverantwortliche zu Standards für die Inspektionsbereitschaft anleiten

Anforderungen

  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Auditmanagement in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld
  • Umfangreiche Auditerfahrung in regulierten Bereichen der Kosmetik-, Medizintechnik- und Pharmaindustrie
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil
  • Bereitschaft und Fähigkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell mit drei Präsenztagen pro Woche zu arbeiten
  • Erfahrung in der Leitung interner, externer sowie von Lieferanten-, Vertriebs- und Audits durch Drittparteien
  • Kenntnisse in der risikobasierten Auditplanung, -durchführung und dem zeitnahen Abschluss
  • Nachweisliche Fähigkeit, Rahmenwerke für die Inspektionsbereitschaft zu etablieren und zu steuern
  • Kenntnisse regulatorischer Entwicklungen und Inspektionsergebnisse
  • Erfahrung mit Qualifikationssystemen für Auditoren und Good Practices
  • Fähigkeit, Auditfeststellungen, Korrekturmaßnahmen, Compliance-Risiken und Eskalationen zu verwalten

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket mit Bonusstruktur
  • Erweitertes Leistungspaket
  • Hybride Arbeitskultur
  • Modernes IT-Hub-Umfeld
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch globale und funktionsübergreifende Projekte
  • Von Anfang an bedeutungsvolle Verantwortung
  • Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung und Übernahme von Verantwortung
  • Arbeitsplatz mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion

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