Galderma — міжнародна дерматологічна компанія, що працює у сферах інʼєкційної естетики, дерматологічного догляду за шкірою та терапевтичної дерматології. Її портфель поєднує клінічну експертизу з преміальними продуктами для різноманітних потреб шкіри, а міжнародні команди й партнерства сприяють розробленню та впровадженню нових рішень. Діяльність Galderma спрямована на розвиток дерматології з урахуванням особливостей кожної шкіри, а також ґрунтується на заявленій увазі до відповідальних бізнес-практик і сталого розвитку.
Глобальний менеджер із забезпечення якості та відповідності вимогам — аудити EMEAC
Galderma шукає глобального менеджера із забезпечення якості та відповідності вимогам для керівництва готовністю до інспекцій і аудитами в регіоні EMEAC. Роль зосереджена на ризик-орієнтованому аудиті, підготовці до регуляторних перевірок і зміцненні глобальних практик відповідності вимогам.
Опис
- Координувати регіонально керовані аудити якості в регіоні EMEAC, зокрема внутрішні, зовнішні аудити та аудити постачальників
- Створити й контролювати сталу глобальну систему готовності до інспекцій
- Посилювати регіональні можливості, процеси та компетенції у сфері аудиту
- Відстежувати зміни в регулюванні та результати інспекцій для підвищення ефективності аудитів і рівня відповідності вимогам
- Відповідати за глобальний посібник із готовності до інспекцій, модель управління, процес імітаційних інспекцій і методологію спринтів підготовки
- Розробити та впровадити структуровану глобальну програму ризик-орієнтованих імітаційних інспекцій
- Керувати спринтами підготовки до інспекцій перед очікуваними регуляторними перевірками
- Аналізувати глобальні результати інспекцій і регуляторні тенденції для посилення спроможності захисту перед регуляторними органами
- Керувати повним циклом внутрішніх аудитів, аудитів постачальників, дистриб’юторів і сторонніх організацій у регіоні EMEAC
- Адмініструвати глобальну систему кваліфікації аудиторів
- Надавати регіонам LATAM, США та JPAC рекомендації щодо методології аудитів і системну підтримку
- Забезпечувати простежуваність аудиторської діяльності, виявлених невідповідностей і коригувальних дій, гарантуючи своєчасне закриття та послідовне дотримання належних практик
- Ескалувати керівництву критичні питання відповідності вимогам, результати аудитів, регуляторні ризики та системні проблеми
- Поширювати між регіонами інформацію про тенденції аудитів, результати інспекцій і системні ризики
- Консультувати регіональних керівників аудитів щодо стандартів готовності до інспекцій
Вимоги
- Щонайменше 10 років досвіду управління аудитами у фармацевтичній галузі або сфері медичних виробів
- Ґрунтовний досвід аудитів у регульованих операціях косметичної, медичної та фармацевтичної галузей
- Вільне володіння англійською мовою
- Знання додаткових мов буде перевагою
- Готовність і здатність працювати в гібридному форматі з трьома днями на тиждень в офісі
- Досвід керівництва внутрішніми, зовнішніми аудитами, аудитами постачальників, дистриб’юторів і сторонніх організацій
- Знання ризик-орієнтованого планування, проведення та своєчасного завершення аудитів
- Підтверджена здатність створювати системи готовності до інспекцій і керувати ними
- Знання змін у регулюванні та результатів інспекцій
- Досвід роботи із системами кваліфікації аудиторів і належними практиками
- Здатність керувати результатами аудитів, коригувальними діями, ризиками відповідності вимогам і ескалаціями
Переваги
- Конкурентоспроможний компенсаційний пакет із бонусною системою
- Розширений пакет пільг
- Гібридна робоча культура
- Сучасне середовище нового ІТ-хабу
- Розвиток кар’єри завдяки участі в глобальних і міжфункціональних проєктах
- Значна зона відповідальності з самого початку
- Підтримка професійного зростання та прийняття відповідальності
- Робоче середовище, орієнтоване на різноманіття та інклюзивність