Galderma on maailmanlaajuinen ihotautiyritys, joka toimii injektoitavien esteettisten hoitojen, ihotautien ihonhoidon ja terapeuttisen dermatologian aloilla. Sen tuotevalikoimassa yhdistyvät kliininen asiantuntemus ja laadukkaat tuotteet, jotka on suunniteltu erilaisiin ihon tarpeisiin, ja sen kansainväliset tiimit sekä kumppanuudet tukevat uusien ratkaisujen kehittämistä ja toimitusta. Galderman työtä ohjaa tavoite edistää dermatologiaa jokaisen ihon tarinan hyväksi, ja samalla yritys painottaa vastuullisia liiketoimintatapoja ja kestävää kehitystä.
Globaali laadunvarmistuksen vaatimustenmukaisuuspäällikkö – EMEAC-auditoinnit
Galderma etsii globaalia laadunvarmistuksen vaatimustenmukaisuuspäällikköä johtamaan tarkastusvalmiutta ja laatuauditointeja EMEAC-alueella. Tehtävässä painottuvat riskiperusteinen auditointi, sääntelyyn valmistautuminen ja globaalien vaatimustenmukaisuuskäytäntöjen vahvistaminen.
Kuvaus
- Koordinoi alueellisesti hallinnoituja laatu- ja vaatimustenmukaisuusauditointeja EMEAC-alueella, mukaan lukien sisäiset, ulkoiset ja toimittaja-auditoinnit
- Luo ja valvo kestävää globaalia tarkastusvalmiuskehystä
- Vahvista alueellisia auditointivalmiuksia, prosesseja ja osaamista
- Seuraa sääntelyn kehitystä ja tarkastusten tuloksia auditointien vaikuttavuuden ja vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi
- Vastaa globaalista tarkastusvalmiuden käsikirjasta, hallintamallista, harjoitustarkastusprosessista ja valmiussprinttimenetelmästä
- Suunnittele ja toteuta jäsennelty, riskiperusteinen globaali harjoitustarkastusohjelma
- Johda tarkastusvalmiussprinttejä ennen odotettuja viranomaistarkastuksia
- Analysoi globaalien tarkastusten tuloksia ja sääntelytrendejä sääntelyyn vastaamisen valmiuksien vahvistamiseksi
- Hallinnoi sisäisten, toimittaja-, jakelija- ja kolmansien osapuolten auditointien koko elinkaarta EMEAC-alueella
- Ylläpidä globaalia auditoijien pätevöitymiskehystä
- Tarjoa auditointimenetelmien ohjausta ja järjestelmätukea LATAM-, Yhdysvaltain ja JPAC-alueille
- Ylläpidä auditointitoimien, havaintojen ja korjaavien toimenpiteiden jäljitettävyyttä varmistaen oikea-aikaisen sulkemisen ja yhdenmukaiset hyvät toimintatavat
- Eskaloi kriittiset vaatimustenmukaisuusasiat, auditointihavainnot, sääntelyriskit ja systeemiset ongelmat johdolle
- Jaa auditointitrendejä, tarkastustuloksia ja systeemisiä riskejä koskevia havaintoja alueiden välillä
- Ohjaa alueellisia auditointivastaavia tarkastusvalmiuden standardeissa
Vaatimukset
- Vähintään 10 vuoden kokemus auditointien johtamisesta lääke- tai lääkinnällisten laitteiden ympäristössä
- Laaja auditointikokemus säännellyistä kosmetiikka-, lääkinnällisten laitteiden ja lääkealan toiminnoista
- Sujuva englannin kielen taito
- Muu kielitaito katsotaan eduksi
- Halukkuus ja kyky työskennellä hybridijärjestelyssä, johon kuuluu kolme työskentelypäivää toimipaikalla viikossa
- Kokemus sisäisten, ulkoisten, toimittaja-, jakelija- ja kolmansien osapuolten auditointien johtamisesta
- Riskiperusteisen auditointisuunnittelun, toteutuksen ja oikea-aikaisen loppuun saattamisen tuntemus
- Osoitettu kyky luoda ja hallinnoida tarkastusvalmiuskehyksiä
- Sääntelyn kehityksen ja tarkastustulosten tuntemus
- Kokemus auditoijien pätevöitymiskehyksistä ja hyvistä toimintatavoista
- Kyky hallinnoida auditointihavaintoja, korjaavia toimenpiteitä, vaatimustenmukaisuusriskejä ja eskalointeja
Edut
- Kilpailukykyinen palkitsemispaketti bonusrakenteella
- Laaja etupaketti
- Hybridimuotoinen työkulttuuri
- Uuden IT-keskuksen työympäristö
- Uramahdollisuuksia globaaleissa ja monialaisissa projekteissa
- Merkittävä vastuu heti alusta alkaen
- Tuki ammatilliseen kasvuun ja vastuun ottamiseen
- Monimuotoisuutta ja osallisuutta painottava työympäristö