Galderma — международная компания, специализирующаяся на дерматологии и работающая в сферах инъекционной эстетики, дерматологического ухода за кожей и терапевтической дерматологии. Её портфель объединяет клиническую экспертизу и премиальные продукты для различных потребностей кожи, а международные команды и партнёрства способствуют разработке и внедрению новых решений. Деятельность Galderma направлена на развитие дерматологии с учётом особенностей каждой кожи, а также основывается на заявленном внимании к ответственным деловым практикам и устойчивому развитию.
Глобальный менеджер по обеспечению качества и соответствию требованиям — аудиты EMEAC
Galderma ищет глобального менеджера по обеспечению качества и соответствию требованиям для руководства готовностью к инспекциям и аудитами в регионе EMEAC. Роль сосредоточена на риск-ориентированном аудите, подготовке к регуляторным проверкам и укреплении глобальных практик соответствия требованиям.
Описание
- Координировать регионально управляемые аудиты качества в регионе EMEAC, включая внутренние, внешние аудиты и аудиты поставщиков
- Создать и контролировать устойчивую глобальную систему готовности к инспекциям
- Укреплять региональные возможности, процессы и компетенции в области аудита
- Отслеживать изменения в регулировании и результаты инспекций для повышения эффективности аудитов и уровня соответствия требованиям
- Отвечать за глобальное руководство по готовности к инспекциям, модель управления, процесс имитационных инспекций и методологию спринтов подготовки
- Разработать и внедрить структурированную глобальную программу риск-ориентированных имитационных инспекций
- Руководить спринтами подготовки к инспекциям перед ожидаемыми регуляторными проверками
- Анализировать глобальные результаты инспекций и регуляторные тенденции для укрепления возможностей защиты перед регуляторными органами
- Управлять полным циклом внутренних аудитов, аудитов поставщиков, дистрибьюторов и сторонних организаций в регионе EMEAC
- Администрировать глобальную систему квалификации аудиторов
- Предоставлять регионам LATAM, США и JPAC рекомендации по методологии аудитов и поддержку систем
- Обеспечивать прослеживаемость аудиторской деятельности, выявленных несоответствий и корректирующих действий, гарантируя своевременное закрытие и последовательное соблюдение надлежащих практик
- Эскалировать руководству критические вопросы соответствия требованиям, результаты аудитов, регуляторные риски и системные проблемы
- Распространять между регионами информацию о тенденциях аудитов, результатах инспекций и системных рисках
- Консультировать региональных руководителей аудитов по стандартам готовности к инспекциям
Требования
- Не менее 10 лет опыта управления аудитами в фармацевтической отрасли или сфере медицинских изделий
- Обширный опыт проведения аудитов в регулируемых операциях косметической, медицинской и фармацевтической отраслей
- Свободное владение английским языком
- Знание дополнительных языков будет преимуществом
- Готовность и способность работать в гибридном формате с тремя днями в неделю на рабочем месте
- Опыт руководства внутренними, внешними аудитами, аудитами поставщиков, дистрибьюторов и сторонних организаций
- Знание принципов риск-ориентированного планирования, проведения и своевременного завершения аудитов
- Подтвержденная способность создавать системы готовности к инспекциям и управлять ими
- Знание изменений в регулировании и результатов инспекций
- Опыт работы с системами квалификации аудиторов и надлежащими практиками
- Способность управлять результатами аудитов, корректирующими действиями, рисками соответствия требованиям и эскалациями
Преимущества
- Конкурентоспособный компенсационный пакет с бонусной системой
- Расширенный пакет льгот
- Гибридная рабочая культура
- Современная среда нового ИТ-хаба
- Развитие карьеры благодаря участию в глобальных и межфункциональных проектах
- Значительная зона ответственности с самого начала
- Поддержка профессионального роста и принятия ответственности
- Рабочая среда, ориентированная на многообразие и инклюзивность