Galderma es una empresa global de dermatología que trabaja en los ámbitos de la estética inyectable, el cuidado dermatológico de la piel y la dermatología terapéutica. Su cartera combina experiencia clínica con productos premium diseñados para distintas necesidades de la piel, mientras que sus equipos y alianzas internacionales respaldan el desarrollo y la distribución de nuevas soluciones. El trabajo de Galderma se guía por el objetivo de impulsar la dermatología para cada historia de piel, junto con un enfoque declarado en las prácticas empresariales responsables y la sostenibilidad.
Gerente Global de Cumplimiento de Calidad – Auditorías EMEAC
Galderma busca un Gerente Global de Cumplimiento de Calidad para liderar la preparación para inspecciones y las auditorías de calidad en EMEAC. El puesto se centra en auditorías basadas en riesgos, preparación regulatoria y el fortalecimiento de las prácticas globales de cumplimiento.
Descripción
- Coordinar las auditorías de calidad gestionadas regionalmente en EMEAC, incluidas las auditorías internas, externas y de proveedores
- Establecer y supervisar un marco global sostenible de preparación para inspecciones
- Fortalecer las capacidades, los procesos y las competencias regionales de auditoría
- Dar seguimiento a la evolución normativa y a los resultados de las inspecciones para mejorar la eficacia de las auditorías y el cumplimiento
- Ser responsable del manual global de preparación para inspecciones, el modelo de gobernanza, el proceso de inspecciones simuladas y la metodología de sprints de preparación
- Diseñar e implementar un programa global estructurado de inspecciones simuladas basado en riesgos
- Liderar sprints de preparación para inspecciones antes de las inspecciones regulatorias previstas
- Analizar los resultados globales de las inspecciones y las tendencias regulatorias para fortalecer las capacidades de defensa regulatoria
- Gestionar el ciclo completo de las auditorías internas, de proveedores, distribuidores y terceros en EMEAC
- Administrar el marco global de cualificación de auditores
- Proporcionar orientación sobre metodologías de auditoría y apoyo en sistemas a las regiones de LATAM, EE. UU. y JPAC
- Mantener la trazabilidad de las actividades de auditoría, los hallazgos y las acciones correctivas, garantizando su cierre oportuno y unas Buenas Prácticas coherentes
- Escalar a la dirección los asuntos críticos de cumplimiento, los hallazgos de auditoría, los riesgos regulatorios y los problemas sistémicos
- Compartir las tendencias de auditoría, los resultados de las inspecciones y los conocimientos sobre riesgos sistémicos entre las regiones
- Orientar a los responsables regionales de auditoría sobre los estándares de preparación para inspecciones
Requisitos
- Al menos 10 años de experiencia en gestión de auditorías en un entorno farmacéutico o de dispositivos médicos
- Amplia experiencia en auditorías de operaciones reguladas de cosméticos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos
- Dominio del inglés para la comunicación profesional
- Se valoran conocimientos de otros idiomas
- Disposición y capacidad para trabajar en un modelo híbrido con tres días presenciales por semana
- Experiencia liderando auditorías internas, externas, de proveedores, distribuidores y terceros
- Conocimientos de planificación, ejecución y cierre oportuno de auditorías basadas en riesgos
- Capacidad demostrada para establecer y gobernar marcos de preparación para inspecciones
- Conocimientos sobre la evolución normativa y los resultados de las inspecciones
- Experiencia con marcos de cualificación de auditores y Buenas Prácticas
- Capacidad para gestionar hallazgos de auditoría, acciones correctivas, riesgos de cumplimiento y escalaciones
Beneficios
- Paquete de compensación competitivo con estructura de bonificaciones
- Paquete ampliado de beneficios
- Cultura de trabajo híbrida
- Nuevo entorno de hub de TI
- Desarrollo profesional mediante la participación en proyectos globales y multifuncionales
- Responsabilidad significativa desde el primer día
- Apoyo para crecer profesionalmente y asumir responsabilidades
- Entorno de trabajo centrado en la diversidad y la inclusión