Galderma è un’azienda globale operante nel settore della dermatologia, attiva nell’estetica iniettabile, nella cura dermatologica della pelle e nella dermatologia terapeutica. Il suo portafoglio combina competenze cliniche e prodotti premium progettati per rispondere a diverse esigenze della pelle, mentre i suoi team e le sue partnership internazionali sostengono lo sviluppo e la distribuzione di nuove soluzioni. L’attività di Galderma è guidata dall’obiettivo di far progredire la dermatologia per ogni storia della pelle, insieme a un’attenzione dichiarata alle pratiche aziendali responsabili e alla sostenibilità.
Responsabile globale della conformità della qualità – Audit EMEAC
Galderma cerca un Responsabile globale della conformità della qualità per guidare la preparazione alle ispezioni e gli audit della qualità nell’area EMEAC. Il ruolo si concentra sugli audit basati sul rischio, sulla preparazione normativa e sul rafforzamento delle pratiche globali di conformità.
Descrizione
- Coordinare gli audit della qualità gestiti a livello regionale nell’area EMEAC, inclusi audit interni, esterni e dei fornitori
- Stabilire e supervisionare un quadro globale sostenibile per la preparazione alle ispezioni
- Rafforzare le capacità, i processi e le competenze regionali di audit
- Monitorare gli sviluppi normativi e gli esiti delle ispezioni per migliorare l’efficacia degli audit e la conformità
- Essere responsabile del manuale globale per la preparazione alle ispezioni, del modello di governance, del processo di ispezione simulata e della metodologia degli sprint di preparazione
- Progettare e implementare un programma globale strutturato di ispezioni simulate basato sul rischio
- Guidare gli sprint di preparazione alle ispezioni prima delle ispezioni normative previste
- Analizzare gli esiti globali delle ispezioni e le tendenze normative per rafforzare le capacità di difesa normativa
- Gestire l’intero ciclo di vita degli audit interni, dei fornitori, dei distributori e di terze parti nell’area EMEAC
- Amministrare il quadro globale di qualificazione degli auditor
- Fornire indicazioni sulla metodologia di audit e supporto ai sistemi alle regioni LATAM, Stati Uniti e JPAC
- Mantenere la tracciabilità delle attività di audit, delle non conformità e delle azioni correttive, garantendo la chiusura tempestiva e l’applicazione coerente delle Buone Pratiche
- Segnalare alla direzione le questioni critiche di conformità, le risultanze degli audit, i rischi normativi e i problemi sistemici
- Condividere tra le regioni le tendenze degli audit, i risultati delle ispezioni e gli insight sui rischi sistemici
- Guidare i responsabili regionali degli audit sugli standard di preparazione alle ispezioni
Requisiti
- Almeno 10 anni di esperienza nella gestione degli audit in un ambiente farmaceutico o di dispositivi medici
- Ampia esperienza negli audit di attività regolamentate nei settori dei cosmetici, dei dispositivi medici e dei prodotti farmaceutici
- Ottima conoscenza dell’inglese per la comunicazione professionale
- La conoscenza di altre lingue costituisce un vantaggio
- Disponibilità e capacità di lavorare in modalità ibrida con tre giorni alla settimana in presenza
- Esperienza nella gestione di audit interni, esterni, di fornitori, distributori e terze parti
- Conoscenza della pianificazione, dell’esecuzione e della chiusura tempestiva di audit basati sul rischio
- Comprovata capacità di stabilire e governare quadri di preparazione alle ispezioni
- Conoscenza degli sviluppi normativi e degli esiti delle ispezioni
- Esperienza con quadri di qualificazione degli auditor e Buone Pratiche
- Capacità di gestire risultanze degli audit, azioni correttive, rischi di conformità ed escalation
Benefit
- Pacchetto retributivo competitivo con struttura di bonus
- Pacchetto di benefit esteso
- Cultura del lavoro ibrido
- Nuovo ambiente hub IT
- Sviluppo professionale attraverso l’esposizione a progetti globali e interfunzionali
- Responsabilità significativa fin dall’inizio
- Supporto per crescere professionalmente e assumere responsabilità
- Ambiente di lavoro incentrato sulla diversità e sull’inclusione