Galderma to globalna firma dermatologiczna działająca w obszarach estetyki iniekcyjnej, dermatologicznej pielęgnacji skóry oraz dermatologii terapeutycznej. Jej portfolio łączy wiedzę kliniczną z wysokiej jakości produktami odpowiadającymi na różnorodne potrzeby skóry, a międzynarodowe zespoły i partnerstwa wspierają opracowywanie oraz wdrażanie nowych rozwiązań. Działalność Galderma ma na celu rozwój dermatologii z uwzględnieniem indywidualnych historii każdej skóry, a także opiera się na deklarowanym zaangażowaniu w odpowiedzialne praktyki biznesowe i zrównoważony rozwój.
Globalny menedżer ds. jakości i zgodności — audyty EMEAC
Galderma poszukuje globalnego menedżera ds. jakości i zgodności, który pokieruje gotowością do inspekcji oraz audytami w regionie EMEAC. Rola koncentruje się na audytach opartych na ryzyku, przygotowaniu do kontroli regulacyjnych i wzmacnianiu globalnych praktyk zgodności.
Opis
- Koordynowanie zarządzanych regionalnie audytów jakości w regionie EMEAC, w tym audytów wewnętrznych, zewnętrznych i audytów dostawców
- Utworzenie i nadzorowanie trwałych globalnych ram gotowości do inspekcji
- Wzmacnianie regionalnych możliwości, procesów i kompetencji audytowych
- Monitorowanie zmian regulacyjnych i wyników inspekcji w celu poprawy skuteczności audytów i zgodności
- Odpowiedzialność za globalny podręcznik gotowości do inspekcji, model zarządzania, proces inspekcji próbnych i metodykę sprintów przygotowawczych
- Projektowanie i wdrażanie uporządkowanego, opartego na ryzyku globalnego programu inspekcji próbnych
- Kierowanie sprintami przygotowania do inspekcji przed przewidywanymi kontrolami regulacyjnymi
- Analizowanie globalnych wyników inspekcji i trendów regulacyjnych w celu wzmocnienia zdolności do obrony regulacyjnej
- Zarządzanie pełnym cyklem audytów wewnętrznych, audytów dostawców, dystrybutorów i podmiotów trzecich w regionie EMEAC
- Administrowanie globalnymi ramami kwalifikacji audytorów
- Zapewnianie regionom LATAM, USA i JPAC wsparcia w zakresie metodologii audytów i systemów
- Utrzymywanie identyfikowalności działań audytowych, ustaleń i działań korygujących, z zapewnieniem terminowego zamknięcia oraz spójnego stosowania dobrych praktyk
- Eskalowanie do kierownictwa krytycznych kwestii zgodności, ustaleń audytowych, ryzyk regulacyjnych i problemów systemowych
- Udostępnianie w regionach informacji o trendach audytowych, wynikach inspekcji i systemowych ryzykach
- Wspieranie regionalnych liderów audytów w zakresie standardów gotowości do inspekcji
Wymagania
- Co najmniej 10 lat doświadczenia w zarządzaniu audytami w środowisku farmaceutycznym lub wyrobów medycznych
- Szerokie doświadczenie audytowe w regulowanej działalności kosmetycznej, medycznej i farmaceutycznej
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Znajomość dodatkowych języków będzie atutem
- Gotowość i możliwość pracy hybrydowej z trzema dniami w tygodniu na miejscu
- Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych, zewnętrznych, dostawców, dystrybutorów i podmiotów trzecich
- Znajomość opartego na ryzyku planowania, realizacji i terminowego zamykania audytów
- Udokumentowana umiejętność ustanawiania ram gotowości do inspekcji i zarządzania nimi
- Znajomość zmian regulacyjnych i wyników inspekcji
- Doświadczenie z ramami kwalifikacji audytorów i dobrymi praktykami
- Umiejętność zarządzania ustaleniami audytowymi, działaniami korygującymi, ryzykami zgodności i eskalacjami
Benefity
- Konkurencyjny pakiet wynagrodzenia z systemem bonusowym
- Rozszerzony pakiet świadczeń
- Hybrydowa kultura pracy
- Nowoczesne środowisko nowego centrum IT
- Rozwój kariery dzięki udziałowi w globalnych i międzyfunkcyjnych projektach
- Duży zakres odpowiedzialności od samego początku
- Wsparcie rozwoju zawodowego i przejmowania odpowiedzialności
- Miejsce pracy skoncentrowane na różnorodności i inkluzywności