Galderma
Galderma
Galderma est une entreprise mondiale spécialisée en dermatologie, qui intervient dans les domaines de l’esthétique injectable, des soins dermatologiques de la peau et de la dermatologie thérapeutique. Son portefeuille associe expertise clinique et produits haut de gamme conçus pour répondre à différents besoins cutanés, tandis que ses équipes et partenariats internationaux contribuent au développement et à la mise à disposition de nouvelles solutions. L’activité de Galderma est guidée par l’ambition de faire progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau, ainsi que par un engagement affiché en faveur de pratiques commerciales responsables et du développement durable.

Responsable mondial de la conformité qualité, audits EMEAC

Pilotez les activités mondiales de conformité qualité et de préparation aux inspections de Galderma pour les opérations en dermatologie. Coordonnez les audits EMEAC, la préparation réglementaire et le développement des capacités de conformité entre les régions.

Description

  • Coordonner les audits qualité gérés au niveau régional dans la zone EMEAC, couvrant les activités internes, externes et liées aux fournisseurs
  • Établir et superviser un cadre mondial durable de préparation aux inspections réglementaires
  • Renforcer les capacités, les ressources et les compétences professionnelles régionales en matière d’audit
  • Suivre les évolutions réglementaires et évaluer les résultats des inspections
  • Créer et tenir à jour le manuel mondial de préparation aux inspections
  • Développer et mettre en œuvre un programme mondial structuré d’inspections simulées fondé sur les risques
  • Diriger les sprints de préparation aux inspections avant les inspections réglementaires prévues
  • Évaluer les résultats des inspections dans le monde entier et les évolutions réglementaires afin d’améliorer les capacités de défense de la conformité
  • Gérer la réalisation complète des audits internes, des fournisseurs, des distributeurs et des tiers dans la zone EMEAC
  • Mettre en œuvre et gérer le cadre mondial de qualification des auditeurs
  • Fournir une expertise en méthodologie d’audit et un soutien des systèmes aux équipes LATAM, États-Unis et JPAC
  • Assurer une traçabilité complète des activités d’audit, des constats et des actions correctives
  • Signaler à la direction les préoccupations importantes en matière de conformité réglementaire, les constats d’audit, les risques et les problèmes systémiques
  • Diffuser entre les régions les tendances d’audit, les résultats d’inspection et les analyses des risques systémiques
  • Guider les responsables régionaux de l’audit sur les normes fonctionnelles de préparation aux inspections

Exigences

  • Au moins 10 ans d’expérience en gestion d’audits dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
  • Expérience approfondie des audits dans des domaines réglementés pertinents pour les cosmétiques, les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques
  • Maîtrise professionnelle de l’anglais
  • La maîtrise d’autres langues constitue un atout

Avantages

  • Rémunération compétitive comprenant une structure de bonus
  • Package complet d’avantages sociaux étendus
  • Environnement de travail hybride
  • Nouvelles installations du hub informatique
  • Possibilités de développement et d’évolution professionnels
  • Participation à des initiatives mondiales et transversales
  • Accès à des opportunités de carrière internationales
  • Véritable autonomie dès le départ
  • Soutien au développement professionnel et à la prise de responsabilités accrues

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