Galderma
Galderma
Galderma ist ein weltweit tätiges Dermatologieunternehmen, das in den Bereichen injizierbare ästhetische Behandlungen, dermatologische Hautpflege und therapeutische Dermatologie aktiv ist. Das Portfolio verbindet klinische Expertise mit hochwertigen Produkten für unterschiedliche Hautbedürfnisse, während internationale Teams und Partnerschaften die Entwicklung und Bereitstellung neuer Lösungen unterstützen. Galdermas Arbeit steht im Zeichen des Ziels, die Dermatologie für jede Hautgeschichte weiterzuentwickeln, und wird von einem erklärten Fokus auf verantwortungsvolle Geschäftspraktiken und Nachhaltigkeit begleitet.

Globaler Manager für Qualitäts-Compliance, EMEAC-Audits

Leiten Sie Galdermas globale Aktivitäten zur Qualitäts-Compliance und Inspektionsbereitschaft im Bereich Dermatologie. Koordinieren Sie EMEAC-Audits, regulatorische Vorbereitungen und die Entwicklung von Compliance-Kompetenzen über verschiedene Regionen hinweg.

Beschreibung

  • Koordinierung regional gesteuerter Qualitätsaudits in EMEAC, einschließlich interner, externer und Lieferantenaudits
  • Aufbau und Überwachung eines nachhaltigen globalen Rahmens für die Bereitschaft auf behördliche Inspektionen
  • Stärkung regionaler Auditkapazitäten, Ressourcen und beruflicher Kompetenzen
  • Verfolgung regulatorischer Entwicklungen und Auswertung von Inspektionsergebnissen
  • Erstellung und Pflege des globalen Leitfadens zur Inspektionsbereitschaft
  • Entwicklung und Umsetzung eines strukturierten, risikobasierten globalen Programms für simulierte Inspektionen
  • Leitung von Sprints zur Inspektionsbereitschaft im Vorfeld erwarteter behördlicher Inspektionen
  • Bewertung weltweiter Inspektionsergebnisse und regulatorischer Entwicklungen zur Verbesserung der Fähigkeiten zur Compliance-Verteidigung
  • Steuerung der vollständigen Durchführung interner, Lieferanten-, Distributoren- und Drittanbieteraudits in EMEAC
  • Umsetzung und Verwaltung des globalen Qualifizierungsrahmens für Auditoren
  • Bereitstellung von Fachwissen zu Auditmethoden und Systemunterstützung für die Teams in LATAM, den USA und JPAC
  • Sicherstellung der vollständigen Nachverfolgbarkeit von Auditaktivitäten, Feststellungen und Korrekturmaßnahmen
  • Eskalation wesentlicher regulatorischer Compliance-Bedenken, Auditfeststellungen, Risiken und systemischer Probleme an das Management
  • Verteilung von Audittrends, Inspektionsergebnissen und Analysen systemischer Risiken über die Regionen hinweg
  • Beratung regionaler Auditverantwortlicher zu funktionalen Standards für die Inspektionsbereitschaft

Anforderungen

  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Auditmanagement in der Pharma- oder Medizinproduktebranche
  • Umfangreiche Auditerfahrung in regulierten Bereichen, die für Kosmetika, Medizinprodukte und Arzneimittel relevant sind
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket einschließlich einer Bonusstruktur
  • Umfassendes erweitertes Leistungspaket
  • Hybrides Arbeitsumfeld
  • Moderne IT-Hub-Einrichtungen
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
  • Mitwirkung an globalen, funktionsübergreifenden Initiativen
  • Zugang zu internationalen Karrieremöglichkeiten
  • Von Anfang an echte Verantwortung
  • Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung und der Übernahme größerer Verantwortung

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