Galderma on maailmanlaajuinen ihotautiyritys, joka toimii injektoitavien esteettisten hoitojen, ihotautien ihonhoidon ja terapeuttisen dermatologian aloilla. Sen tuotevalikoimassa yhdistyvät kliininen asiantuntemus ja laadukkaat tuotteet, jotka on suunniteltu erilaisiin ihon tarpeisiin, ja sen kansainväliset tiimit sekä kumppanuudet tukevat uusien ratkaisujen kehittämistä ja toimitusta. Galderman työtä ohjaa tavoite edistää dermatologiaa jokaisen ihon tarinan hyväksi, ja samalla yritys painottaa vastuullisia liiketoimintatapoja ja kestävää kehitystä.
Globaali laadun vaatimustenmukaisuuden johtaja, EMEAC-auditoinnit
Johda Galderman globaalin laadun vaatimustenmukaisuuden ja dermatologisten toimintojen tarkastusvalmiuden kehittämistä. Koordinoi EMEAC-alueen auditointeja, sääntelyyn valmistautumista ja vaatimustenmukaisuuden valmiuksien kehittämistä eri alueilla.
Kuvaus
- Koordinoi alueellisesti hallinnoituja laatuauditointeja EMEAC-alueella kattaen sisäiset, ulkoiset ja toimittaja-auditoinnit
- Luo ja valvo kestävää globaalia viitekehystä sääntelyviranomaisten tarkastuksiin valmistautumista varten
- Vahvista alueellisia auditointivalmiuksia, resursseja ja ammatillista osaamista
- Seuraa sääntelyn kehitystä ja arvioi tarkastusten tuloksia
- Luo ja ylläpidä globaalia tarkastusvalmiuden käsikirjaa
- Kehitä ja toteuta jäsennelty, riskeihin perustuva globaali mallintarkastusohjelma
- Johda tarkastusvalmiuden tehostamisjaksoja ennen odotettuja sääntelyviranomaisten tarkastuksia
- Arvioi maailmanlaajuisten tarkastusten tuloksia ja sääntelyn kehitystä vaatimustenmukaisuuden puolustusvalmiuksien parantamiseksi
- Hallinnoi sisäisten, toimittaja-, jakelija- ja kolmansien osapuolten auditointien koko toteutusta EMEAC-alueella
- Ota käyttöön ja hallinnoi globaalia auditoijien pätevöitymisjärjestelmää
- Tarjoa auditointimenetelmien asiantuntemusta ja järjestelmätukea LATAM-, Yhdysvaltain ja JPAC-alueiden tiimeille
- Varmista auditointitoimien, havaintojen ja korjaavien toimenpiteiden täydellinen jäljitettävyys
- Tuo merkittävät sääntelyn noudattamiseen liittyvät huolet, auditointihavainnot, riskit ja systeemiset ongelmat johdon tietoon
- Jaa auditointitrendit, tarkastustulokset ja systeemisten riskien analyysit eri alueille
- Ohjaa alueellisia auditointivastaavia tarkastusvalmiuden toiminnallisissa standardeissa
Vaatimukset
- Vähintään 10 vuoden kokemus auditointien johtamisesta lääke- tai lääkinnällisten laitteiden alalla
- Laaja auditointikokemus kosmetiikkaan, lääkinnällisiin laitteisiin ja lääkkeisiin liittyviltä säännellyiltä alueilta
- Sujuva englannin kielen taito ammatillisessa käytössä
- Muun kielitaidon katsotaan olevan eduksi
Edut
- Kilpailukykyinen palkitsemispaketti, joka sisältää bonusjärjestelmän
- Kattava laajennettu etupaketti
- Hybridimuotoinen työympäristö
- Uudet IT-hubin toimitilat
- Mahdollisuuksia ammatilliseen kasvuun ja kehittymiseen
- Osallistuminen globaaleihin, toimintojen välisiin hankkeisiin
- Mahdollisuus kansainväliseen urakehitykseen
- Merkityksellinen vastuu heti alusta alkaen
- Tukea ammatilliseen kehittymiseen ja suuremman vastuun ottamiseen