全球质量合规经理,EMEAC 审计
负责皮肤科业务的全球质量合规与检查准备工作。 协调 EMEAC 审计、监管准备及各区域合规能力建设。
描述
- 协调 EMEAC 区域管理的质量审计,涵盖内部、外部及供应商相关活动
- 建立并监督持久的全球监管检查准备框架
- 强化各区域的审计能力、资源及专业能力
- 跟踪监管动态并评估检查结果
- 创建并维护全球检查准备手册
- 制定并实施结构化、基于风险的全球模拟检查计划
- 在预期监管检查前主导检查准备冲刺工作
- 评估全球检查结果和监管动态,以提升合规防御能力
- 管理 EMEAC 内部、供应商、分销商及第三方审计的完整交付
- 实施并管理全球审计员资质认证框架
- 为 LATAM、美国和 JPAC 团队提供审计方法专业知识及系统支持
- 确保审计活动、发现事项及纠正措施具备完整可追溯性
- 向管理层报告重大监管合规问题、审计发现、风险及系统性问题
- 在各区域分发审计趋势、检查结果及系统性风险分析
- 指导各区域审计负责人遵循检查准备的职能标准
任职要求
- 在制药或医疗器械行业拥有至少 10 年审计管理经验
- 在化妆品、医疗器械及制药等相关受监管领域拥有丰富的审计经验
- 具备专业英语流利度
- 掌握其他语言者优先
福利待遇
- 具有奖金结构的有竞争力薪酬方案
- 全面的扩展福利方案
- 混合办公环境
- 全新的 IT 中心设施
- 职业成长与发展机会
- 参与全球性跨职能项目
- 获得国际职业发展机会
- 从一开始便承担有意义的职责
- 支持职业发展并承担更大责任
