Galderma to globalna firma dermatologiczna działająca w obszarach estetyki iniekcyjnej, dermatologicznej pielęgnacji skóry oraz dermatologii terapeutycznej. Jej portfolio łączy wiedzę kliniczną z wysokiej jakości produktami odpowiadającymi na różnorodne potrzeby skóry, a międzynarodowe zespoły i partnerstwa wspierają opracowywanie oraz wdrażanie nowych rozwiązań. Działalność Galderma ma na celu rozwój dermatologii z uwzględnieniem indywidualnych historii każdej skóry, a także opiera się na deklarowanym zaangażowaniu w odpowiedzialne praktyki biznesowe i zrównoważony rozwój.
Globalny kierownik ds. zgodności jakościowej, audyty EMEAC
Kierowanie globalnymi działaniami Galdermy w zakresie jakości, zgodności i gotowości do inspekcji w obszarze dermatologii. Koordynowanie audytów EMEAC, przygotowania regulacyjnego oraz rozwoju kompetencji w zakresie zgodności w różnych regionach.
Opis
- Koordynowanie regionalnie zarządzanych audytów jakości w regionie EMEAC, obejmujących audyty wewnętrzne, zewnętrzne i audyty dostawców
- Ustanowienie i nadzorowanie trwałych globalnych ram gotowości do inspekcji regulacyjnych
- Wzmacnianie regionalnych możliwości audytowych, zasobów i kompetencji zawodowych
- Monitorowanie zmian regulacyjnych i ocena wyników inspekcji
- Tworzenie i utrzymywanie globalnego podręcznika gotowości do inspekcji
- Opracowanie i wdrożenie ustrukturyzowanego, opartego na ryzyku globalnego programu inspekcji próbnych
- Kierowanie intensywnymi działaniami przygotowującymi do inspekcji przed spodziewanymi inspekcjami regulacyjnymi
- Ocena wyników inspekcji na całym świecie i zmian regulacyjnych w celu doskonalenia zdolności do obrony zgodności
- Zarządzanie pełną realizacją audytów wewnętrznych, audytów dostawców, dystrybutorów i podmiotów zewnętrznych w regionie EMEAC
- Wdrożenie i zarządzanie globalnymi ramami kwalifikacji audytorów
- Zapewnianie zespołom LATAM, USA i JPAC wiedzy eksperckiej z zakresu metodyki audytu oraz wsparcia systemowego
- Zapewnienie pełnej identyfikowalności działań audytowych, ustaleń i działań korygujących
- Przekazywanie kierownictwu istotnych kwestii zgodności regulacyjnej, ustaleń audytowych, ryzyk i problemów systemowych
- Udostępnianie w regionach informacji o trendach audytowych, wynikach inspekcji i analizie ryzyka systemowego
- Wspieranie regionalnych liderów audytów w zakresie standardów funkcjonalnych dotyczących gotowości do inspekcji
Wymagania
- Co najmniej 10 lat doświadczenia w zarządzaniu audytami w sektorze farmaceutycznym lub wyrobów medycznych
- Rozległe doświadczenie audytowe w regulowanych obszarach związanych z kosmetykami, wyrobami medycznymi i produktami farmaceutycznymi
- Biegła znajomość języka angielskiego na poziomie zawodowym
- Znajomość dodatkowych języków będzie dodatkowym atutem
Benefity
- Konkurencyjny pakiet wynagrodzenia obejmujący system premiowy
- Kompleksowy rozszerzony pakiet świadczeń
- Hybrydowe środowisko pracy
- Nowe obiekty centrum IT
- Możliwości rozwoju zawodowego
- Udział w globalnych inicjatywach międzyfunkcyjnych
- Dostęp do międzynarodowych możliwości kariery
- Istotny zakres odpowiedzialności od samego początku
- Wsparcie w rozwoju zawodowym i obejmowaniu większej odpowiedzialności