Galderma
Galderma
Galderma è un’azienda globale operante nel settore della dermatologia, attiva nell’estetica iniettabile, nella cura dermatologica della pelle e nella dermatologia terapeutica. Il suo portafoglio combina competenze cliniche e prodotti premium progettati per rispondere a diverse esigenze della pelle, mentre i suoi team e le sue partnership internazionali sostengono lo sviluppo e la distribuzione di nuove soluzioni. L’attività di Galderma è guidata dall’obiettivo di far progredire la dermatologia per ogni storia della pelle, insieme a un’attenzione dichiarata alle pratiche aziendali responsabili e alla sostenibilità.

Responsabile globale della conformità della qualità, audit EMEAC

Guida le attività globali di conformità della qualità e di preparazione alle ispezioni di Galderma per le operazioni dermatologiche. Coordina gli audit EMEAC, la preparazione normativa e lo sviluppo delle capacità di conformità nelle diverse regioni.

Descrizione

  • Coordinare gli audit della qualità gestiti a livello regionale nell’area EMEAC, comprendendo attività interne, esterne e con i fornitori
  • Stabilire e supervisionare un solido quadro globale per la preparazione alle ispezioni normative
  • Rafforzare le capacità, le risorse e le competenze professionali regionali in materia di audit
  • Monitorare gli sviluppi normativi e valutare i risultati delle ispezioni
  • Creare e mantenere il manuale globale per la preparazione alle ispezioni
  • Sviluppare e implementare un programma globale strutturato e basato sul rischio di ispezioni simulate
  • Dirigere gli sprint di preparazione alle ispezioni prima delle ispezioni normative previste
  • Valutare i risultati delle ispezioni a livello mondiale e gli sviluppi normativi per migliorare le capacità di difesa della conformità
  • Gestire l’esecuzione completa degli audit interni, dei fornitori, dei distributori e di terze parti nell’area EMEAC
  • Implementare e gestire il quadro globale di qualificazione degli auditor
  • Offrire competenze in metodologia di audit e supporto ai sistemi ai team LATAM, USA e JPAC
  • Mantenere la completa tracciabilità delle attività di audit, dei rilievi e delle azioni correttive
  • Segnalare alla direzione le principali problematiche di conformità normativa, i rilievi di audit, i rischi e le criticità sistemiche
  • Distribuire tra le regioni le tendenze degli audit, i risultati delle ispezioni e le analisi dei rischi sistemici
  • Guidare i responsabili regionali degli audit sugli standard funzionali per la preparazione alle ispezioni

Requisiti

  • Almeno 10 anni di esperienza nella gestione degli audit nel settore farmaceutico o dei dispositivi medici
  • Ampia esperienza negli audit in aree regolamentate pertinenti a cosmetici, dispositivi medici e prodotti farmaceutici
  • Conoscenza professionale fluente dell’inglese
  • La conoscenza di altre lingue costituisce un vantaggio

Benefit

  • Pacchetto retributivo competitivo che include una struttura di bonus
  • Pacchetto completo di benefit aggiuntivi
  • Ambiente di lavoro ibrido
  • Nuove strutture dell’hub IT
  • Opportunità di crescita e sviluppo professionale
  • Coinvolgimento in iniziative globali e interfunzionali
  • Accesso a opportunità di carriera internazionali
  • Ampia autonomia fin dall’inizio
  • Supporto per lo sviluppo professionale e l’assunzione di maggiori responsabilità

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