Galderma — міжнародна дерматологічна компанія, що працює у сферах інʼєкційної естетики, дерматологічного догляду за шкірою та терапевтичної дерматології. Її портфель поєднує клінічну експертизу з преміальними продуктами для різноманітних потреб шкіри, а міжнародні команди й партнерства сприяють розробленню та впровадженню нових рішень. Діяльність Galderma спрямована на розвиток дерматології з урахуванням особливостей кожної шкіри, а також ґрунтується на заявленій увазі до відповідальних бізнес-практик і сталого розвитку.
Глобальний менеджер із забезпечення якості та відповідності вимогам, аудити EMEAC
Керувати глобальними заходами Galderma із забезпечення якості, дотримання вимог і готовності до інспекцій у дерматологічних підрозділах. Координувати аудити EMEAC, підготовку до регуляторних перевірок і розвиток компетенцій у сфері відповідності вимогам у різних регіонах.
Опис
- Координувати регіональні аудити якості в EMEAC, включно з внутрішніми, зовнішніми аудитами та аудитами постачальників
- Створити й контролювати надійну глобальну систему готовності до регуляторних інспекцій
- Посилювати регіональні аудиторські можливості, ресурси та професійні компетенції
- Відстежувати зміни в нормативних вимогах і оцінювати результати інспекцій
- Створити та підтримувати глобальний посібник із готовності до інспекцій
- Розробити й упровадити структуровану глобальну програму пробних інспекцій на основі оцінки ризиків
- Керувати інтенсивними заходами з підготовки до інспекцій перед очікуваними регуляторними перевірками
- Оцінювати результати інспекцій і зміни в нормативних вимогах у всьому світі для вдосконалення спроможностей із захисту відповідності вимогам
- Керувати повним циклом внутрішніх аудитів, аудитів постачальників, дистриб’юторів і сторонніх організацій у EMEAC
- Упровадити та адмініструвати глобальну систему кваліфікації аудиторів
- Надавати командам LATAM, США та JPAC експертну підтримку з методології аудиту й систем
- Забезпечувати повну простежуваність аудиторської діяльності, виявлених невідповідностей і коригувальних дій
- Доводити до керівництва суттєві питання дотримання нормативних вимог, результати аудитів, ризики та системні проблеми
- Поширювати між регіонами дані про тенденції аудитів, результати інспекцій і аналіз системних ризиків
- Консультувати регіональних керівників аудитів щодо функціональних стандартів готовності до інспекцій
Вимоги
- Щонайменше 10 років досвіду управління аудитами у фармацевтичному секторі або сфері медичних виробів
- Значний досвід проведення аудитів у регульованих сферах, пов’язаних із косметикою, медичними виробами та фармацевтичною продукцією
- Вільне професійне володіння англійською мовою
- Знання додаткових мов буде перевагою
Переваги
- Конкурентний компенсаційний пакет, що включає бонусну систему
- Розширений пакет додаткових пільг
- Гібридний формат роботи
- Нові приміщення ІТ-центру
- Можливості для професійного зростання та розвитку
- Участь у глобальних міжфункціональних ініціативах
- Доступ до міжнародних кар’єрних можливостей
- Значна зона відповідальності з самого початку
- Підтримка професійного розвитку та розширення відповідальності