Galdermaは、注入美容、皮膚科スキンケア、治療皮膚科の分野で事業を展開するグローバルな皮膚科学企業です。臨床に関する専門知識と、さまざまな肌のニーズに合わせて設計されたプレミアム製品を組み合わせたポートフォリオを有し、国際的なチームとパートナーシップを通じて新たなソリューションの開発・提供を支えています。Galdermaは、あらゆる肌の物語のために皮膚科学を前進させることを目指し、責任ある事業活動とサステナビリティにも注力しています。
グローバル品質コンプライアンスマネージャー、EMEAC監査
皮膚科事業におけるグローバルな品質コンプライアンスと査察準備活動を統括します。 EMEAC監査、規制当局対応の準備、各地域のコンプライアンス能力開発を調整します。
仕事内容
- EMEAC全域で地域が管理する品質監査を調整し、内部監査、外部監査、サプライヤー監査に対応する
- 持続可能なグローバル規制査察準備体制を構築・監督する
- 各地域の監査能力、リソース、専門性を強化する
- 規制動向を追跡し、査察結果を評価する
- グローバル査察準備プレイブックを作成・維持する
- 体系的かつリスクベースのグローバル模擬査察プログラムを開発・実施する
- 予想される規制査察に先立ち、査察準備スプリントを指揮する
- 世界各地の査察結果と規制動向を評価し、コンプライアンス防御能力を向上させる
- EMEAC全域の内部監査、サプライヤー監査、販売代理店監査、第三者監査の実施を一貫して管理する
- グローバル監査員資格認定体制を導入・管理する
- LATAM、米国、JPACのチームに監査手法の専門知識とシステム支援を提供する
- 監査活動、指摘事項、是正措置の完全なトレーサビリティを維持する
- 重大な規制コンプライアンス上の懸念、監査指摘、リスク、全社的な問題を経営陣に報告する
- 監査傾向、査察結果、全社的なリスク分析を各地域に共有する
- 各地域の監査責任者に、査察準備に関する機能別基準を指導する
応募要件
- 製薬または医療機器業界で少なくとも10年の監査管理経験
- 化粧品、医療機器、医薬品に関連する規制対象分野での豊富な監査経験
- 英語のビジネスレベルの流暢さ
- その他の言語スキルがあれば尚可
福利厚生
- ボーナス制度を含む競争力のある報酬パッケージ
- 充実した拡張福利厚生制度
- ハイブリッド勤務環境
- 新しいITハブ施設
- 専門的な成長と能力開発の機会
- グローバルな部門横断型イニシアチブへの参加
- 国際的なキャリア機会へのアクセス
- 入社時から意義ある責任を担える環境
- 専門的な成長と、より大きな責任を担うための支援