全球品質合規經理,EMEAC 稽核
負責皮膚科業務的全球品質合規與查核準備工作。 協調 EMEAC 稽核、法規準備及各區域的合規能力建設。
說明
- 協調 EMEAC 區域管理的品質稽核,涵蓋內部、外部及供應商相關活動
- 建立並監督持久的全球法規查核準備架構
- 強化各區域的稽核能力、資源及專業能力
- 追蹤法規發展並評估查核結果
- 建立並維護全球查核準備手冊
- 制定並實施結構化、以風險為基礎的全球模擬查核計畫
- 在預期法規查核前主導查核準備衝刺工作
- 評估全球查核結果與法規發展,以提升合規防禦能力
- 管理 EMEAC 內部、供應商、經銷商及第三方稽核的完整交付
- 實施並管理全球稽核員資格認證架構
- 為 LATAM、美國及 JPAC 團隊提供稽核方法專業知識與系統支援
- 確保稽核活動、發現事項及矯正措施具備完整可追溯性
- 向管理階層報告重大法規合規疑慮、稽核發現、風險及系統性問題
- 在各區域發布稽核趨勢、查核結果及系統性風險分析
- 指導各區域稽核負責人遵循查核準備的職能標準
職位要求
- 具備至少 10 年製藥或醫療器材產業稽核管理經驗
- 在化妝品、醫療器材及製藥等相關受法規監管領域擁有豐富稽核經驗
- 具備專業英文流利能力
- 具備其他語言能力者佳
福利待遇
- 具備獎金制度的具競爭力薪酬方案
- 完整的延伸福利方案
- 混合辦公環境
- 全新的 IT 中心設施
- 職涯成長與發展機會
- 參與全球性跨職能倡議
- 取得國際職涯發展機會
- 自一開始便承擔具意義的職責
- 支持專業發展並承擔更大責任
