Galderma er et globalt dermatologiselskap som arbeider med injeksjonsbasert estetikk, dermatologisk hudpleie og terapeutisk dermatologi. Selskapets portefølje kombinerer klinisk ekspertise med premiumprodukter utviklet for ulike hudbehov, mens internasjonale team og partnerskap støtter utviklingen og leveringen av nye løsninger. Galdermas arbeid er drevet av målet om å fremme dermatologien for enhver hudhistorie, sammen med et uttalt fokus på ansvarlig forretningsdrift og bærekraft.
Global leder for kvalitets- og regelverksetterlevelse, EMEAC-revisjoner
Led Galdermas globale arbeid med kvalitetsetterlevelse og inspeksjonsberedskap for dermatologisk virksomhet. Koordiner EMEAC-revisjoner, regulatoriske forberedelser og utvikling av etterlevelseskompetanse på tvers av regioner.
Beskrivelse
- Koordinere regionalt styrte kvalitetsrevisjoner i EMEAC, inkludert interne, eksterne og leverandørrelaterte oppdrag
- Etablere og føre tilsyn med et robust globalt rammeverk for beredskap til regulatoriske inspeksjoner
- Styrke regional revisjonskapasitet, ressurser og faglig kompetanse
- Følge regulatorisk utvikling og evaluere inspeksjonsresultater
- Utarbeide og vedlikeholde den globale håndboken for inspeksjonsberedskap
- Utvikle og implementere et strukturert, risikobasert globalt program for simulerte inspeksjoner
- Lede sprintarbeid for inspeksjonsberedskap i forkant av forventede regulatoriske inspeksjoner
- Vurdere globale inspeksjonsresultater og regulatorisk utvikling for å forbedre evnen til å forsvare etterlevelsen
- Lede den komplette gjennomføringen av interne revisjoner samt revisjoner av leverandører, distributører og tredjeparter i EMEAC
- Implementere og administrere det globale rammeverket for kvalifisering av revisorer
- Tilby ekspertise innen revisjonsmetodikk og systemstøtte til team i LATAM, USA og JPAC
- Opprettholde full sporbarhet for revisjonsaktiviteter, funn og korrigerende tiltak
- Eskalerer vesentlige regulatoriske etterlevelsesproblemer, revisjonsfunn, risikoer og systemiske problemer til ledelsen
- Distribuere revisjonstrender, inspeksjonsresultater og analyser av systemiske risikoer på tvers av regioner
- Veilede regionale revisjonsansvarlige i funksjonelle standarder for inspeksjonsberedskap
Krav
- Minst 10 års erfaring med revisjonsledelse innen legemiddel- eller medisinsk utstyrssektoren
- Omfattende revisjonserfaring innen regulerte områder som er relevante for kosmetikk, medisinsk utstyr og legemidler
- Profesjonell flytende engelsk
- Ytterligere språkkunnskaper er en fordel
Fordeler
- Konkurransedyktig kompensasjonspakke som inkluderer en bonusordning
- Omfattende utvidet fordelspakke
- Hybrid arbeidsmiljø
- Nye IT-hubfasiliteter
- Muligheter for faglig vekst og utvikling
- Deltakelse i globale, tverrfunksjonelle initiativer
- Tilgang til internasjonale karrieremuligheter
- Meningsfullt ansvar fra starten
- Støtte til faglig utvikling og større ansvar