Galderma — международная компания, специализирующаяся на дерматологии и работающая в сферах инъекционной эстетики, дерматологического ухода за кожей и терапевтической дерматологии. Её портфель объединяет клиническую экспертизу и премиальные продукты для различных потребностей кожи, а международные команды и партнёрства способствуют разработке и внедрению новых решений. Деятельность Galderma направлена на развитие дерматологии с учётом особенностей каждой кожи, а также основывается на заявленном внимании к ответственным деловым практикам и устойчивому развитию.
Глобальный менеджер по обеспечению качества и соответствию требованиям, аудиты EMEAC
Руководить глобальными мероприятиями Galderma по обеспечению качества, соблюдению требований и готовности к инспекциям в дерматологических подразделениях. Координировать аудиты EMEAC, подготовку к регуляторным проверкам и развитие компетенций в области соответствия требованиям в разных регионах.
Описание
- Координировать регионально управляемые аудиты качества в EMEAC, включая внутренние, внешние аудиты и аудиты поставщиков
- Создать и контролировать устойчивую глобальную систему готовности к регуляторным инспекциям
- Укреплять региональные возможности, ресурсы и профессиональные компетенции в области аудита
- Отслеживать изменения в нормативных требованиях и оценивать результаты инспекций
- Создать и поддерживать глобальное руководство по готовности к инспекциям
- Разработать и внедрить структурированную глобальную программу пробных инспекций на основе оценки рисков
- Руководить интенсивными мероприятиями по подготовке к инспекциям перед ожидаемыми регуляторными проверками
- Оценивать результаты инспекций и изменения в нормативных требованиях во всем мире для совершенствования возможностей защиты соответствия требованиям
- Управлять полным циклом внутренних аудитов, аудитов поставщиков, дистрибьюторов и сторонних организаций в EMEAC
- Внедрить и управлять глобальной системой квалификации аудиторов
- Предоставлять командам LATAM, США и JPAC экспертную поддержку по методологии аудита и системам
- Обеспечивать полную прослеживаемость аудиторской деятельности, выявленных несоответствий и корректирующих действий
- Доводить до руководства существенные вопросы соблюдения нормативных требований, результаты аудитов, риски и системные проблемы
- Распространять между регионами данные о тенденциях аудитов, результатах инспекций и анализе системных рисков
- Консультировать региональных руководителей аудитов по функциональным стандартам готовности к инспекциям
Требования
- Не менее 10 лет опыта управления аудитами в фармацевтическом секторе или сфере медицинских изделий
- Обширный опыт проведения аудитов в регулируемых областях, связанных с косметикой, медицинскими изделиями и фармацевтической продукцией
- Свободное владение английским языком на профессиональном уровне
- Знание дополнительных языков будет преимуществом
Преимущества
- Конкурентный компенсационный пакет, включающий бонусную систему
- Расширенный пакет дополнительных льгот
- Гибридный формат работы
- Новые помещения ИТ-центра
- Возможности для профессионального роста и развития
- Участие в глобальных межфункциональных инициативах
- Доступ к международным карьерным возможностям
- Значительная зона ответственности с самого начала
- Поддержка профессионального развития и расширения ответственности