Bachem
Bachem
Bachem ist ein in der Schweiz ansässiges Pharma- und Gesundheitsunternehmen, das Peptide, Oligonukleotide, Biochemikalien und pharmazeutische Wirkstoffe entwickelt und herstellt. Seit 1971 unterstützt das Unternehmen Pharma- und Biotechnologieorganisationen in Forschung, klinischer Entwicklung und kommerzieller Produktion mit kundenspezifischer Synthese und spezialisierten Herstellungskapazitäten. Bachem ist international tätig und verfügt über Teams und Standorte in Europa, den Vereinigten Staaten und Asien.

Senior Engineering Manager – Pharmazeutische Produktion, Torrance

Leiten Sie den technischen Betrieb der pharmazeutischen Produktionsanlagen von Bachem Americas und verantworten Sie Prozessdesign, Automatisierung, Projektdurchführung und Anlagenerweiterungen. Unterstützen Sie die operative Exzellenz in der Produktion von Peptiden und Oligonukleotiden.

Beschreibung

  • Leitung des Engineering-Teams von Bachem Americas.
  • Koordination von Design, Entwicklung, Projektplanung und kontinuierlicher Verbesserung von Prozessabläufen und Materialflusssystemen.
  • Strategische Führung und Überwachung des technischen Betriebs.
  • Optimierung von Personal, Anlagen, Materialien und Ressourcen der Betriebsstätten.
  • Erstellung von Engineering-Zeitplänen und Projektplänen.
  • Überwachung des Projektfortschritts, Lösung von Problemen und Unterstützung der termingerechten Umsetzung.
  • Leitung von Initiativen für das Design von Herstellungsprozessen, die Verbesserung von Systemen und Produktionsabläufen sowie die Entwicklung von Prüfverfahren.
  • Zusammenarbeit mit Management, Produktion und Marketing zur Bewertung der technischen Machbarkeit und Kosteneffizienz.
  • Bewertung von Technologietrends, Personalbedarf und Marktbedingungen zur Unterstützung von Projektplanung und Investitionsentscheidungen.
  • Implementierung von Technologien und Automatisierungslösungen in Herstellungsprozessen.
  • Reduzierung von Abfall, Steigerung des Durchsatzes und Verbesserung der Produktqualität.
  • Entwicklung und Umsetzung von Richtlinien und Verfahren im Einklang mit Branchenstandards und Qualitätssystemen.
  • Erstellung und Überwachung des Budgets der Engineering-Abteilung.
  • Prognose der Betriebskosten, Überwachung der Ausgaben und Mitwirkung an der Finanzplanung.
  • Sicherstellung der Einhaltung von Unternehmensrichtlinien, Sicherheitsanforderungen, regulatorischen Standards und strategischen Zielen.

Anforderungen

  • Masterabschluss in einem einschlägigen Ingenieurfach sowie 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Bachelorabschluss in einem einschlägigen Ingenieurfach sowie 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Mindestens 12 Jahre Erfahrung im Engineering und Projektmanagement.
  • Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung.
  • Erfahrung mit HLK-Systemen, Reinraumdesign, Gefriertrocknung, nachgelagerter Bioprozessierung, Mischen, Filtration, Prozessautomatisierung und Qualitätskontrollen.
  • Nachweisliche Erfolge bei der Konzeption, Planung und Leitung von Erweiterungen von Produktions- und Pilotanlagen.
  • Erfahrung in der Leitung von Projekten von der ersten Konzeption und Planung über die Umsetzung bis zur Validierung.
  • Fundierte Kenntnisse der FDA-Vorschriften, cGMP-Richtlinien und 21 CFR Teile 11, 210, 211 und 820.
  • Fähigkeit, das Engineering-Team in Torrance zu leiten und mit dem Engineering-Team am Standort Vista zu koordinieren.
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
  • Proaktiver, lösungsorientierter Kommunikationsstil.
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und die Zeit effektiv zu managen.
  • Fortgeschrittene Computerkenntnisse, einschließlich sicherer Umgang mit Planungs- und Designsoftware.
  • Fähigkeit zur effektiven funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, in einem schnelllebigen, fristengeprägten Umfeld mehrere Prioritäten zu managen.

Zusatzleistungen

  • Jährlicher leistungsabhängiger Bonus
  • Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz
  • 401(k)-Plan mit Arbeitgeberbeitrag
  • Bezahlter Urlaub sowie bezahlte persönliche und Krankheitstage

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