Bachem е базирана в Швейцария фармацевтична и здравна компания, която разработва и произвежда пептиди, олигонуклеотиди, биохимикали и активни фармацевтични съставки. От 1971 г. компанията подкрепя фармацевтични и биотехнологични организации в научните изследвания, клиничната разработка и търговското производство чрез договорен синтез и специализирани производствени възможности. Bachem развива международна дейност с екипи и обекти в Европа, Съединените щати и Азия.
Старши мениджър инженеринг – фармацевтично производство, Торънс
Ръководи инженерните операции във фармацевтичните производствени мощности на Bachem Americas, включително проектирането на процеси, автоматизацията, изпълнението на проекти и разширяването на мощностите. Подпомага оперативното съвършенство при производството на пептиди и олигонуклеотиди.
Съединени щати
Калифорния139 245 $ – 191 462 $ / година
На мястоПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиМениджър инженерингОписание
- Ръководи инженерния екип на Bachem Americas.
- Координира проектирането, разработването, планирането на проекти и непрекъснатото подобряване на работните процеси и системите за материален поток.
- Осигурява стратегическо насочване и надзор на техническите операции.
- Оптимизира персонала, оборудването, материалите и ресурсите на производствените мощности.
- Създава инженерни графици и времеви планове на проектите.
- Проследява напредъка на проектите, разрешава проблеми и подпомага навременното изпълнение.
- Ръководи инициативи за проектиране на производствени процеси, усъвършенстване на системи, подобряване на производството и разработване на процедури за изпитване.
- Работи с ръководството, производството и маркетинга за оценка на инженерната осъществимост и разходната ефективност.
- Оценява технологичните тенденции, нуждите от работна сила и пазарните условия, за да насочва планирането на проекти и инвестиционните решения.
- Внедрява технологии и решения за автоматизация в производствените процеси.
- Намалява отпадъците и подобрява производителността и качеството на продуктите.
- Разработва и внедрява политики и процедури, съобразени с индустриалните стандарти и системите за качество.
- Подготвя бюджета на инженерния отдел и контролира изпълнението му.
- Прогнозира оперативните разходи, проследява разходването и допринася за финансовото планиране.
- Поддържа съответствие с политиките на компанията, изискванията за безопасност, регулаторните стандарти и стратегическите цели.
Изисквания
- Магистърска степен в съответна инженерна област и 8 години опит във фармацевтичната индустрия или бакалавърска степен в съответна инженерна област и 10 години опит във фармацевтичната индустрия.
- Най-малко 12 години опит в инженеринг и управление на проекти.
- Най-малко 5 години управленски опит.
- Опит със системи HVAC, проектиране на чисти помещения, лиофилизация, downstream биопроцеси, смесване, филтрация, автоматизация на процеси и контрол на качеството.
- Доказан успех при проектиране, планиране и управление на разширяването на производствени и пилотни мощности.
- Опит в управлението на проекти от първоначалното проектиране и планиране до изпълнението и валидирането.
- Задълбочени познания за разпоредбите на FDA, насоките за cGMP и 21 CFR, части 11, 210, 211 и 820.
- Способност да ръководи инженерния екип в Торънс и да координира работата с инженерния екип на обекта във Виста.
- Отлични писмени и устни комуникационни умения.
- Проактивен стил на комуникация, ориентиран към решения.
- Способност за самостоятелна работа и ефективно управление на времето.
- Напреднали компютърни умения, включително работа със софтуер за планиране и проектиране.
- Способност за ефективно сътрудничество между различни функции.
- Силни организационни умения и способност за управление на множество приоритети в динамична среда с кратки срокове.
Придобивки
- Годишен бонус за резултати
- Медицинско, стоматологично и оптично покритие
- План 401(k) с вноска от работодателя
- Платен отпуск, лични и болнични дни