Bachem to szwajcarska firma farmaceutyczna i medyczna, która opracowuje i wytwarza peptydy, oligonukleotydy, produkty biochemiczne oraz substancje czynne wykorzystywane w farmacji. Od 1971 roku wspiera organizacje farmaceutyczne i biotechnologiczne na etapach badań, rozwoju klinicznego i produkcji komercyjnej, oferując syntezę na zamówienie oraz specjalistyczne możliwości produkcyjne. Bachem działa na arenie międzynarodowej, posiadając zespoły i zakłady w Europie, Stanach Zjednoczonych i Azji.
Starszy menedżer ds. inżynierii — produkcja farmaceutyczna, Torrance
Kieruj operacjami inżynieryjnymi w zakładach produkcji farmaceutycznej Bachem Americas, nadzorując projektowanie procesów, automatykę, realizację projektów i rozbudowę zakładów. Wspieraj doskonałość operacyjną w produkcji peptydów i oligonukleotydów.
Stany Zjednoczone
Kalifornia139 245 $ – 191 462 $ / rok
StacjonarniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiMenedżer ds. inżynieriiOpis
- Kieruj zespołem inżynieryjnym Bachem Americas.
- Koordynuj projektowanie, rozwój, planowanie projektów i ciągłe doskonalenie przepływów procesowych oraz systemów przepływu materiałów.
- Zapewniaj strategiczne wytyczne i nadzór nad operacjami technicznymi.
- Optymalizuj wykorzystanie personelu, sprzętu, materiałów i zasobów zakładu.
- Twórz harmonogramy prac inżynieryjnych i ramy czasowe projektów.
- Monitoruj postęp projektów, rozwiązuj problemy i wspieraj terminową realizację.
- Prowadź inicjatywy dotyczące projektowania procesów produkcyjnych, udoskonalania systemów, poprawy produkcji i opracowywania procedur testowych.
- Współpracuj z kierownictwem oraz działami produkcji i marketingu w celu oceny wykonalności inżynieryjnej i opłacalności.
- Oceniaj trendy technologiczne, potrzeby kadrowe i warunki rynkowe, aby wspierać planowanie projektów i decyzje inwestycyjne.
- Wdrażaj technologie i rozwiązania automatyzacji w procesach produkcyjnych.
- Ograniczaj ilość odpadów, zwiększaj przepustowość i poprawiaj jakość produktów.
- Opracowuj i wdrażaj zasady oraz procedury zgodne ze standardami branżowymi i systemami jakości.
- Przygotowuj budżet działu inżynieryjnego i nadzoruj jego realizację.
- Prognozuj koszty operacyjne, monitoruj wydatki i uczestnicz w planowaniu finansowym.
- Zapewniaj zgodność z zasadami firmy, wymogami bezpieczeństwa, normami regulacyjnymi i celami strategicznymi.
Wymagania
- Stopień magistra w odpowiedniej dziedzinie inżynierii oraz 8 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej albo stopień licencjata lub inżyniera w odpowiedniej dziedzinie inżynierii oraz 10 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej.
- Co najmniej 12 lat doświadczenia w inżynierii i zarządzaniu projektami.
- Co najmniej 5 lat doświadczenia na stanowisku kierowniczym.
- Doświadczenie w zakresie systemów HVAC, projektowania pomieszczeń czystych, liofilizacji, downstream bioprocessingu, mieszania, filtracji, automatyzacji procesów i kontroli jakości.
- Udokumentowane sukcesy w projektowaniu, planowaniu i zarządzaniu rozbudową zakładów produkcyjnych i instalacji pilotażowych.
- Doświadczenie w zarządzaniu projektami od wstępnego projektowania i planowania po wdrożenie i walidację.
- Dobra znajomość przepisów FDA, wytycznych cGMP oraz części 11, 210, 211 i 820 przepisów 21 CFR.
- Umiejętność zarządzania zespołem inżynieryjnym w Torrance i koordynowania współpracy z zespołem inżynieryjnym zakładu w Vista.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.
- Proaktywny, zorientowany na rozwiązania styl komunikacji.
- Umiejętność samodzielnej pracy i efektywnego zarządzania czasem.
- Zaawansowane umiejętności komputerowe, w tym biegłość w obsłudze oprogramowania do planowania i projektowania.
- Umiejętność skutecznej współpracy międzyfunkcyjnej.
- Bardzo dobre umiejętności organizacyjne i zdolność zarządzania wieloma priorytetami w dynamicznym środowisku pracy z napiętymi terminami.
Benefity
- Roczna premia uzależniona od wyników
- Ubezpieczenie medyczne, dentystyczne i okulistyczne
- Plan 401(k) z wkładem pracodawcy
- Płatny urlop wypoczynkowy, dni osobiste i chorobowe