Bachem ialah syarikat farmaseutikal dan penjagaan kesihatan yang berpangkalan di Switzerland, yang membangunkan dan mengeluarkan peptida, oligonukleotida, bahan biokimia serta bahan aktif farmaseutikal. Sejak 1971, syarikat ini menyokong organisasi farmaseutikal dan bioteknologi dalam penyelidikan, pembangunan klinikal serta pengeluaran komersial melalui sintesis tersuai dan keupayaan pembuatan khusus. Bachem beroperasi di peringkat antarabangsa, dengan pasukan dan tapak di seluruh Eropah, Amerika Syarikat dan Asia.
Pengurus Kejuruteraan Kanan - Pembuatan Farmaseutikal, Torrance
Menerajui operasi kejuruteraan untuk kemudahan pembuatan farmaseutikal Bachem Americas, termasuk reka bentuk proses, automasi, pelaksanaan projek, dan pengembangan kemudahan. Menyokong kecemerlangan operasi dalam pengeluaran peptida dan oligonukleotida.
Amerika Syarikat
California$139,245 – $191,462 / tahun
Di lokasiSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPengurus kejuruteraanPenerangan
- Menerajui pasukan kejuruteraan Bachem Americas.
- Menyelaras reka bentuk, pembangunan, perancangan projek, dan penambahbaikan berterusan aliran kerja proses serta sistem aliran bahan.
- Memberikan hala tuju strategik dan pengawasan untuk operasi teknikal.
- Mengoptimumkan kakitangan, peralatan, bahan, dan sumber kemudahan.
- Menyediakan jadual kejuruteraan dan garis masa projek.
- Menjejaki kemajuan projek, menyelesaikan isu, dan menyokong penghantaran tepat pada masanya.
- Menerajui inisiatif reka bentuk proses pembuatan, peningkatan sistem, penambahbaikan pengeluaran, dan pembangunan prosedur ujian.
- Bekerjasama dengan pihak pengurusan, pengeluaran, dan pemasaran untuk menilai kebolehlaksanaan kejuruteraan serta keberkesanan kos.
- Menilai trend teknologi, keperluan tenaga kerja, dan keadaan pasaran untuk membimbing perancangan projek serta keputusan pelaburan.
- Melaksanakan teknologi dan penyelesaian automasi dalam proses pembuatan.
- Meningkatkan pengurangan sisa, throughput, dan kualiti produk.
- Membangunkan dan melaksanakan dasar serta prosedur yang selaras dengan piawaian industri dan sistem kualiti.
- Menyediakan dan mengawasi belanjawan jabatan kejuruteraan.
- Meramalkan kos operasi, menjejaki perbelanjaan, dan menyumbang kepada perancangan kewangan.
- Mengekalkan pematuhan terhadap dasar syarikat, keperluan keselamatan, piawaian kawal selia, dan objektif strategik.
Keperluan
- Ijazah sarjana dalam bidang kejuruteraan yang berkaitan serta 8 tahun pengalaman dalam industri farmaseutikal, atau ijazah sarjana muda dalam bidang kejuruteraan yang berkaitan serta 10 tahun pengalaman dalam industri farmaseutikal.
- Sekurang-kurangnya 12 tahun pengalaman dalam kejuruteraan dan pengurusan projek.
- Sekurang-kurangnya 5 tahun pengalaman pengurusan.
- Pengalaman dengan sistem HVAC, reka bentuk bilik bersih, pengeringan beku, biopemprosesan hiliran, pencampuran, penapisan, automasi proses, dan kawalan kualiti.
- Kejayaan yang terbukti dalam mereka bentuk, merancang, dan mengurus pengembangan kemudahan pembuatan serta loji perintis.
- Pengalaman mengurus projek daripada reka bentuk dan perancangan awal hingga pelaksanaan dan pengesahan.
- Pengetahuan kukuh tentang peraturan FDA, garis panduan cGMP, dan 21 CFR Bahagian 11, 210, 211, serta 820.
- Keupayaan mengurus pasukan kejuruteraan Torrance dan menyelaras dengan pasukan kejuruteraan tapak Vista.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang cemerlang.
- Gaya komunikasi yang proaktif dan berorientasikan penyelesaian.
- Keupayaan bekerja secara berdikari dan mengurus masa dengan berkesan.
- Kemahiran komputer lanjutan, termasuk kecekapan menggunakan perisian perancangan dan reka bentuk.
- Keupayaan bekerjasama dengan berkesan merentas fungsi.
- Kemahiran organisasi yang kukuh dan keupayaan mengurus pelbagai keutamaan dalam persekitaran kerja yang pantas serta didorong oleh tarikh akhir.
Faedah
- Bonus prestasi tahunan
- Perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan
- Pelan 401(k) dengan sumbangan majikan
- Cuti tahunan, peribadi, dan sakit berbayar