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Bachem
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1.001 – 5.000 Funcionários
Patrocinador de visto H1BConsultoriaCuidados de saúdeProdutos farmacêuticos
A Bachem é uma empresa farmacêutica e de saúde com sede na Suíça que desenvolve e fabrica peptídeos, oligonucleotídeos, produtos bioquímicos e princípios ativos farmacêuticos. Desde 1971, apoia organizações farmacêuticas e de biotecnologia nas etapas de pesquisa, desenvolvimento clínico e produção comercial por meio de síntese sob medida e capacidades especializadas de fabricação. A Bachem atua internacionalmente, com equipes e unidades na Europa, nos Estados Unidos e na Ásia.
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Vagas da empresa

Gerente sênior de engenharia - Fabricação farmacêutica, Torrance

Lidere as operações de engenharia das instalações de fabricação farmacêutica da Bachem Americas, supervisionando o design de processos, a automação, a execução de projetos e a expansão das instalações. Apoie a excelência operacional na produção de peptídeos e oligonucleotídeos.

USEstados UnidosCACalifórnia
$ 139.245 – $ 191.462 / ano
PresencialTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsGerente de engenharia

Descrição

  • Liderar a equipe de engenharia da Bachem Americas.
  • Coordenar o design, o desenvolvimento, o planejamento de projetos e a melhoria contínua dos fluxos de processos e dos sistemas de fluxo de materiais.
  • Fornecer direção estratégica e supervisão das operações técnicas.
  • Otimizar pessoal, equipamentos, materiais e recursos das instalações.
  • Criar cronogramas de engenharia e de projetos.
  • Acompanhar o progresso dos projetos, resolver problemas e apoiar a entrega no prazo.
  • Liderar iniciativas de design de processos de fabricação, aprimoramento de sistemas, melhoria da produção e desenvolvimento de procedimentos de teste.
  • Trabalhar com a administração, a produção e o marketing para avaliar a viabilidade e a relação custo-benefício das iniciativas de engenharia.
  • Avaliar tendências tecnológicas, necessidades de força de trabalho e condições de mercado para orientar o planejamento de projetos e as decisões de investimento.
  • Implementar tecnologias e soluções de automação nos processos de fabricação.
  • Aumentar a redução de desperdícios, a capacidade produtiva e a qualidade dos produtos.
  • Desenvolver e implementar políticas e procedimentos alinhados aos padrões do setor e aos sistemas de qualidade.
  • Preparar e supervisionar o orçamento do departamento de engenharia.
  • Prever custos operacionais, acompanhar gastos e contribuir para o planejamento financeiro.
  • Manter a conformidade com as políticas da empresa, os requisitos de segurança, as normas regulatórias e os objetivos estratégicos.

Requisitos

  • Mestrado em uma área de engenharia relevante e 8 anos de experiência no setor farmacêutico, ou bacharelado em uma área de engenharia relevante e 10 anos de experiência no setor farmacêutico.
  • Pelo menos 12 anos de experiência em engenharia e gestão de projetos.
  • Pelo menos 5 anos de experiência em gestão.
  • Experiência com sistemas HVAC, design de salas limpas, liofilização, bioprocessamento downstream, mistura, filtração, automação de processos e controles de qualidade.
  • Histórico comprovado de sucesso no design, planejamento e gestão de expansões de instalações de fabricação e plantas-piloto.
  • Experiência na gestão de projetos desde o design e o planejamento iniciais até a implementação e a validação.
  • Conhecimento sólido das regulamentações da FDA, das diretrizes cGMP e das partes 11, 210, 211 e 820 do 21 CFR.
  • Capacidade de gerenciar a equipe de engenharia de Torrance e coordenar com a equipe de engenharia da unidade de Vista.
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
  • Estilo de comunicação proativo e orientado a soluções.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e gerenciar o tempo com eficácia.
  • Conhecimentos avançados de informática, incluindo proficiência em softwares de planejamento e design.
  • Capacidade de colaborar efetivamente entre diferentes funções.
  • Fortes habilidades organizacionais e capacidade de gerenciar múltiplas prioridades em um ambiente dinâmico e orientado por prazos.

Benefícios

  • Bônus anual por desempenho
  • Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
  • Plano 401(k) com contribuição do empregador
  • Férias remuneradas e dias pessoais e de doença remunerados