Bachem è un'azienda farmaceutica e sanitaria con sede in Svizzera che sviluppa e produce peptidi, oligonucleotidi, prodotti biochimici e principi attivi farmaceutici. Dal 1971, supporta organizzazioni farmaceutiche e biotecnologiche nelle attività di ricerca, sviluppo clinico e produzione commerciale attraverso la sintesi personalizzata e capacità specializzate di produzione. Bachem opera a livello internazionale, con team e sedi in Europa, negli Stati Uniti e in Asia.
Responsabile senior dell’ingegneria - Produzione farmaceutica, Torrance
Guidare le operazioni di ingegneria degli stabilimenti di produzione farmaceutica di Bachem Americas, supervisionando la progettazione dei processi, l’automazione, la realizzazione dei progetti e l’espansione degli stabilimenti. Sostenere l’eccellenza operativa nella produzione di peptidi e oligonucleotidi.
Stati Uniti
California139.245 $ – 191.462 $ / anno
In sedeTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneriaDescrizione
- Guidare il team di ingegneria di Bachem Americas.
- Coordinare la progettazione, lo sviluppo, la pianificazione dei progetti e il miglioramento continuo dei flussi di processo e dei sistemi di movimentazione dei materiali.
- Fornire direzione strategica e supervisione delle operazioni tecniche.
- Ottimizzare il personale, le apparecchiature, i materiali e le risorse degli stabilimenti.
- Creare programmi di ingegneria e tempistiche di progetto.
- Monitorare l’avanzamento dei progetti, risolvere i problemi e supportare la consegna nei tempi previsti.
- Guidare le iniziative per la progettazione dei processi produttivi, il miglioramento dei sistemi, l’ottimizzazione della produzione e lo sviluppo delle procedure di test.
- Collaborare con la direzione, la produzione e il marketing per valutare la fattibilità ingegneristica e l’efficacia in termini di costi.
- Valutare le tendenze tecnologiche, le esigenze della forza lavoro e le condizioni di mercato per orientare la pianificazione dei progetti e le decisioni di investimento.
- Implementare tecnologie e soluzioni di automazione nei processi produttivi.
- Migliorare la riduzione degli sprechi, la produttività e la qualità dei prodotti.
- Sviluppare e implementare politiche e procedure in linea con gli standard del settore e i sistemi di qualità.
- Preparare e supervisionare il budget del dipartimento di ingegneria.
- Prevedere i costi operativi, monitorare la spesa e contribuire alla pianificazione finanziaria.
- Garantire la conformità alle politiche aziendali, ai requisiti di sicurezza, agli standard normativi e agli obiettivi strategici.
Requisiti
- Laurea magistrale in un campo pertinente dell’ingegneria e 8 anni di esperienza nel settore farmaceutico, oppure laurea triennale o equivalente in un campo pertinente dell’ingegneria e 10 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
- Almeno 12 anni di esperienza nell’ingegneria e nella gestione di progetti.
- Almeno 5 anni di esperienza nella gestione.
- Esperienza con sistemi HVAC, progettazione di camere bianche, liofilizzazione, bioprocessing downstream, miscelazione, filtrazione, automazione dei processi e controlli di qualità.
- Comprovato successo nella progettazione, pianificazione e gestione di ampliamenti di impianti di produzione e impianti pilota.
- Esperienza nella gestione di progetti dalla progettazione e pianificazione iniziali fino all’implementazione e alla convalida.
- Conoscenza approfondita delle normative FDA, delle linee guida cGMP e delle parti 11, 210, 211 e 820 del 21 CFR.
- Capacità di gestire il team di ingegneria di Torrance e di coordinarsi con il team di ingegneria del sito di Vista.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale.
- Stile comunicativo proattivo e orientato alle soluzioni.
- Capacità di lavorare in autonomia e gestire efficacemente il tempo.
- Competenze informatiche avanzate, inclusa la padronanza dei software di pianificazione e progettazione.
- Capacità di collaborare efficacemente tra diverse funzioni.
- Forti capacità organizzative e capacità di gestire più priorità in un ambiente dinamico e orientato alle scadenze.
Benefit
- Bonus annuale basato sulle prestazioni
- Copertura medica, dentistica e oculistica
- Piano 401(k) con contributo del datore di lavoro
- Ferie retribuite e giorni personali e di malattia retribuiti