Bachem är ett schweiziskt läkemedels- och hälsoföretag som utvecklar och tillverkar peptider, oligonukleotider, biokemikalier och aktiva läkemedelssubstanser. Sedan 1971 har företaget stöttat läkemedels- och bioteknikorganisationer inom forskning, klinisk utveckling och kommersiell produktion genom kundanpassad syntes och specialiserad tillverkning. Bachem bedriver internationell verksamhet med team och anläggningar i Europa, USA och Asien.
Senior ingenjörschef – läkemedelstillverkning, Torrance
Led ingenjörsverksamheten för Bachem Americas läkemedelstillverkningsanläggningar med ansvar för processdesign, automation, projektleverans och anläggningsutbyggnad. Stöd operativ excellens inom produktion av peptider och oligonukleotider.
Beskrivning
- Leda Bachem Americas ingenjörsteam.
- Samordna design, utveckling, projektplanering och kontinuerlig förbättring av processflöden och materialflödessystem.
- Ge strategisk inriktning och översyn av teknisk drift.
- Optimera personal, utrustning, material och anläggningsresurser.
- Skapa ingenjörsscheman och projektplaner.
- Följa upp projektens framsteg, lösa problem och stödja leverans i tid.
- Leda initiativ för design av tillverkningsprocesser, systemförbättringar, produktionsförbättringar och utveckling av testförfaranden.
- Samarbeta med ledning, produktion och marknadsföring för att bedöma teknisk genomförbarhet och kostnadseffektivitet.
- Utvärdera tekniska trender, personalbehov och marknadsförhållanden för att vägleda projektplanering och investeringsbeslut.
- Implementera teknik och automationslösningar i tillverkningsprocesser.
- Förbättra avfallsminskning, genomströmning och produktkvalitet.
- Utveckla och implementera policyer och rutiner i linje med branschstandarder och kvalitetssystem.
- Förbereda och övervaka ingenjörsavdelningens budget.
- Prognostisera driftskostnader, följa upp utgifter och bidra till ekonomisk planering.
- Upprätthålla efterlevnad av företagets policyer, säkerhetskrav, regulatoriska standarder och strategiska mål.
Krav
- Masterexamen inom ett relevant ingenjörsområde samt 8 års erfarenhet från läkemedelsindustrin, eller kandidatexamen inom ett relevant ingenjörsområde samt 10 års erfarenhet från läkemedelsindustrin.
- Minst 12 års erfarenhet av ingenjörsarbete och projektledning.
- Minst 5 års erfarenhet av personalansvar.
- Erfarenhet av HVAC-system, renrumsdesign, frystorkning, nedströms-bioprocessning, blandning, filtrering, processautomation och kvalitetskontroller.
- Dokumenterat goda resultat inom design, planering och hantering av utbyggnader av tillverknings- och pilotanläggningar.
- Erfarenhet av att hantera projekt från inledande design och planering till implementering och validering.
- Goda kunskaper om FDA-regler, cGMP-riktlinjer och 21 CFR delarna 11, 210, 211 och 820.
- Förmåga att leda ingenjörsteamet i Torrance och samordna med ingenjörsteamet vid Vista-anläggningen.
- Utmärkta skriftliga och muntliga kommunikationsfärdigheter.
- Proaktiv och lösningsorienterad kommunikationsstil.
- Förmåga att arbeta självständigt och hantera tiden effektivt.
- Avancerade datorkunskaper, inklusive goda kunskaper i planerings- och designprogramvara.
- Förmåga att samarbeta effektivt över funktionsgränser.
- Stark organisationsförmåga och förmåga att hantera flera prioriteringar i en snabb och deadline-drivande miljö.
Förmåner
- Årlig prestationsbonus
- Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring
- 401(k)-plan med arbetsgivarbidrag
- Betalda semester-, personliga och sjukdagar