Bachem — базирующаяся в Швейцарии фармацевтическая и медицинская компания, занимающаяся разработкой и производством пептидов, олигонуклеотидов, биохимических продуктов и активных фармацевтических ингредиентов. С 1971 года компания поддерживает фармацевтические и биотехнологические организации на этапах исследований, клинической разработки и коммерческого производства, предлагая услуги контрактного синтеза и специализированные производственные возможности. Bachem работает на международном уровне, располагая командами и площадками в Европе, США и Азии.
Старший менеджер по инженерным вопросам — фармацевтическое производство, Торранс
Руководите инженерными операциями на фармацевтических производственных объектах Bachem Americas, курируя проектирование процессов, автоматизацию, реализацию проектов и расширение объектов. Поддерживайте операционное совершенство в производстве пептидов и олигонуклеотидов.
Описание
- Руководите инженерной командой Bachem Americas.
- Координируйте проектирование, разработку, планирование проектов и непрерывное совершенствование технологических процессов и систем движения материалов.
- Обеспечивайте стратегическое руководство и надзор за техническими операциями.
- Оптимизируйте использование персонала, оборудования, материалов и ресурсов объектов.
- Разрабатывайте инженерные графики и календарные планы проектов.
- Отслеживайте ход проектов, решайте проблемы и содействуйте своевременной реализации.
- Руководите инициативами по проектированию производственных процессов, совершенствованию систем, повышению эффективности производства и разработке процедур испытаний.
- Взаимодействуйте с руководством, производственными и маркетинговыми подразделениями для оценки инженерной реализуемости и экономической эффективности.
- Оценивайте технологические тенденции, потребности в персонале и рыночные условия для планирования проектов и принятия инвестиционных решений.
- Внедряйте технологии и решения по автоматизации в производственные процессы.
- Сокращайте отходы, повышайте пропускную способность и качество продукции.
- Разрабатывайте и внедряйте политики и процедуры в соответствии с отраслевыми стандартами и системами качества.
- Готовьте бюджет инженерного отдела и контролируйте его исполнение.
- Прогнозируйте операционные расходы, отслеживайте затраты и участвуйте в финансовом планировании.
- Обеспечивайте соблюдение политик компании, требований безопасности, нормативных стандартов и стратегических целей.
Требования
- Степень магистра в соответствующей инженерной области и 8 лет опыта работы в фармацевтической отрасли либо степень бакалавра в соответствующей инженерной области и 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли.
- Не менее 12 лет опыта в инженерии и управлении проектами.
- Не менее 5 лет опыта управления.
- Опыт работы с системами HVAC, проектированием чистых помещений, лиофилизацией, последующей переработкой в биопроцессах, смешиванием, фильтрацией, автоматизацией процессов и контролем качества.
- Подтвержденный опыт проектирования, планирования и управления расширением производственных объектов и пилотных установок.
- Опыт управления проектами от первоначального проектирования и планирования до внедрения и валидации.
- Глубокое знание требований FDA, руководств cGMP и разделов 11, 210, 211 и 820 документа 21 CFR.
- Способность управлять инженерной командой в Торрансе и координировать работу с инженерной командой объекта в Висте.
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации.
- Проактивный стиль коммуникации, ориентированный на поиск решений.
- Способность самостоятельно работать и эффективно управлять временем.
- Продвинутые компьютерные навыки, включая владение программами для планирования и проектирования.
- Способность эффективно сотрудничать с различными подразделениями.
- Сильные организационные навыки и способность управлять несколькими приоритетами в динамичной среде с жесткими сроками.
Преимущества
- Ежегодный бонус по результатам работы
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
- План 401(k) с взносом работодателя
- Оплачиваемый отпуск, личные и больничные дни