Bachem ni syarikat farmaseutikal dan penjagaan kesihatan yang berpangkalan di Switzerland, yang membangunkan serta mengeluarkan peptida, oligonukleotida, biokimia dan bahan farmaseutikal aktif. Sejak 1971, syarikat ini menyokong organisasi farmaseutikal dan bioteknologi dalam penyelidikan, pembangunan klinikal dan pengeluaran komersial melalui sintesis tersuai serta keupayaan pembuatan khusus. Bachem beroperasi di peringkat antarabangsa, dengan pasukan dan lokasi di seluruh Eropah, Amerika Syarikat dan Asia.
Manajer Teknik Senior - Manufaktur Farmasi, Torrance
Memimpin operasional teknik untuk fasilitas manufaktur farmasi Bachem Americas, mencakup desain proses, otomasi, pelaksanaan proyek, dan perluasan fasilitas. Mendukung keunggulan operasional dalam produksi peptida dan oligonukleotida.
Amerika Serikat
California$139.245 – $191.462 / tahun
Di lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisManajer teknikDeskripsi
- Memimpin tim teknik Bachem Americas.
- Mengoordinasikan desain, pengembangan, perencanaan proyek, dan peningkatan berkelanjutan alur kerja proses serta sistem aliran material.
- Memberikan arahan strategis dan pengawasan untuk operasional teknis.
- Mengoptimalkan personel, peralatan, material, dan sumber daya fasilitas.
- Menyusun jadwal teknik dan linimasa proyek.
- Memantau kemajuan proyek, menyelesaikan masalah, dan mendukung penyelesaian tepat waktu.
- Memimpin inisiatif desain proses manufaktur, peningkatan sistem, perbaikan produksi, dan pengembangan prosedur pengujian.
- Bekerja sama dengan manajemen, produksi, dan pemasaran untuk mengevaluasi kelayakan teknik serta efektivitas biaya.
- Menilai tren teknologi, kebutuhan tenaga kerja, dan kondisi pasar untuk mengarahkan perencanaan proyek serta keputusan investasi.
- Menerapkan teknologi dan solusi otomasi dalam proses manufaktur.
- Meningkatkan pengurangan limbah, throughput, dan kualitas produk.
- Mengembangkan dan menerapkan kebijakan serta prosedur yang selaras dengan standar industri dan sistem mutu.
- Menyiapkan dan mengawasi anggaran departemen teknik.
- Membuat prakiraan biaya operasional, memantau pengeluaran, dan berkontribusi pada perencanaan keuangan.
- Memastikan kepatuhan terhadap kebijakan perusahaan, persyaratan keselamatan, standar peraturan, dan tujuan strategis.
Persyaratan
- Gelar magister di bidang teknik yang relevan ditambah 8 tahun pengalaman di industri farmasi, atau gelar sarjana di bidang teknik yang relevan ditambah 10 tahun pengalaman di industri farmasi.
- Setidaknya 12 tahun pengalaman dalam teknik dan manajemen proyek.
- Setidaknya 5 tahun pengalaman manajerial.
- Pengalaman dengan sistem HVAC, desain ruang bersih, pengeringan beku, bioproses hilir, pencampuran, filtrasi, otomasi proses, dan pengendalian mutu.
- Keberhasilan yang terbukti dalam merancang, merencanakan, dan mengelola perluasan fasilitas manufaktur dan fasilitas percontohan.
- Pengalaman mengelola proyek sejak desain dan perencanaan awal hingga implementasi dan validasi.
- Pengetahuan yang kuat tentang peraturan FDA, pedoman cGMP, serta 21 CFR Bagian 11, 210, 211, dan 820.
- Mampu mengelola tim teknik Torrance dan berkoordinasi dengan tim teknik lokasi Vista.
- Keterampilan komunikasi tertulis dan verbal yang sangat baik.
- Gaya komunikasi yang proaktif dan berorientasi pada solusi.
- Mampu bekerja secara mandiri dan mengelola waktu secara efektif.
- Keterampilan komputer tingkat lanjut, termasuk kemahiran menggunakan perangkat lunak perencanaan dan desain.
- Mampu berkolaborasi secara efektif lintas fungsi.
- Keterampilan organisasi yang kuat dan kemampuan mengelola berbagai prioritas dalam lingkungan kerja yang cepat dan berorientasi tenggat waktu.
Tunjangan
- Bonus kinerja tahunan
- Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan
- Program 401(k) dengan kontribusi pemberi kerja
- Cuti tahunan, pribadi, dan sakit berbayar