Bachem, peptitler, oligonükleotitler, biyokimyasallar ve aktif farmasötik bileşenler geliştiren ve üreten, İsviçre merkezli bir ilaç ve sağlık şirketidir. Şirket, 1971'den bu yana özel sentez ve uzmanlaşmış üretim yetkinlikleri aracılığıyla araştırma, klinik geliştirme ve ticari üretim alanlarında ilaç ve biyoteknoloji kuruluşlarını desteklemektedir. Bachem, Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri ve Asya'daki ekipleri ve tesisleriyle uluslararası ölçekte faaliyet göstermektedir.
Kıdemli Mühendislik Müdürü - İlaç Üretimi, Torrance
Bachem Americas’ın ilaç üretim tesislerindeki mühendislik operasyonlarına liderlik ederek proses tasarımı, otomasyon, proje teslimi ve tesis genişletme çalışmalarını yönetin. Peptit ve oligonükleotid üretiminde operasyonel mükemmelliği destekleyin.
Açıklama
- Bachem Americas’ın mühendislik ekibine liderlik edin.
- Proses iş akışları ve malzeme akış sistemlerinin tasarımını, geliştirilmesini, proje planlamasını ve sürekli iyileştirilmesini koordine edin.
- Teknik operasyonlar için stratejik yönlendirme ve denetim sağlayın.
- Personel, ekipman, malzeme ve tesis kaynaklarını optimize edin.
- Mühendislik programları ve proje zaman çizelgeleri oluşturun.
- Proje ilerlemesini takip edin, sorunları çözün ve projelerin zamanında tamamlanmasını destekleyin.
- Üretim prosesi tasarımı, sistem geliştirme, üretim iyileştirme ve test prosedürlerinin geliştirilmesine yönelik girişimlere liderlik edin.
- Mühendislik uygulanabilirliğini ve maliyet etkinliğini değerlendirmek için yönetim, üretim ve pazarlama ekipleriyle çalışın.
- Proje planlamasına ve yatırım kararlarına yön vermek için teknoloji eğilimlerini, iş gücü ihtiyaçlarını ve pazar koşullarını değerlendirin.
- Üretim proseslerinde teknolojileri ve otomasyon çözümlerini uygulayın.
- Atık azaltma, üretim kapasitesi ve ürün kalitesini iyileştirin.
- Sektör standartları ve kalite sistemleriyle uyumlu politika ve prosedürler geliştirin ve uygulayın.
- Mühendislik departmanı bütçesini hazırlayın ve yönetin.
- Operasyonel maliyetleri öngörün, harcamaları takip edin ve finansal planlamaya katkıda bulunun.
- Şirket politikalarına, güvenlik gerekliliklerine, düzenleyici standartlara ve stratejik hedeflere uyumu sürdürün.
Gereksinimler
- İlgili bir mühendislik alanında yüksek lisans derecesi ve ilaç sektöründe 8 yıl deneyim veya ilgili bir mühendislik alanında lisans derecesi ve ilaç sektöründe 10 yıl deneyim.
- En az 12 yıl mühendislik ve proje yönetimi deneyimi.
- En az 5 yıl yöneticilik deneyimi.
- HVAC sistemleri, temiz oda tasarımı, liyofilizasyon, aşağı akış biyoprosesi, karıştırma, filtrasyon, proses otomasyonu ve kalite kontrolleri konusunda deneyim.
- Üretim ve pilot tesis genişletmelerinin tasarlanması, planlanması ve yönetilmesinde kanıtlanmış başarı.
- Projeleri ilk tasarım ve planlama aşamasından uygulama ve validasyona kadar yönetme deneyimi.
- FDA düzenlemeleri, cGMP kılavuzları ve 21 CFR Bölüm 11, 210, 211 ve 820 hakkında güçlü bilgi.
- Torrance mühendislik ekibini yönetme ve Vista tesisinin mühendislik ekibiyle koordinasyon sağlama becerisi.
- Yazılı ve sözlü iletişim becerileri güçlü olmalı.
- Proaktif ve çözüm odaklı iletişim tarzı.
- Bağımsız çalışabilme ve zamanı etkili yönetebilme becerisi.
- Planlama ve tasarım yazılımlarında yetkinlik dahil ileri düzey bilgisayar becerileri.
- Fonksiyonlar arası etkili iş birliği yapabilme becerisi.
- Hızlı tempolu ve son tarih odaklı bir ortamda birden fazla önceliği yönetme becerisi ve güçlü organizasyon yetenekleri.
Yan Haklar
- Yıllık performans bonusu
- Sağlık, diş ve göz sigortası kapsamı
- İşveren katkılı 401(k) planı
- Ücretli tatil, kişisel izin ve hastalık günleri