Bachemは、ペプチド、オリゴヌクレオチド、生化学製品、医薬品有効成分の開発・製造に取り組む、スイスを拠点とする製薬・ヘルスケア企業です。1971年の創業以来、カスタム合成や専門的な製造能力を通じて、研究、臨床開発、商業生産にわたる製薬・バイオテクノロジー企業の取り組みを支援してきました。Bachemは国際的に事業を展開し、ヨーロッパ、米国、アジアにチームと拠点を有しています。
シニアエンジニアリングマネージャー——医薬品製造、トーランス
Bachem Americasの医薬品製造施設におけるエンジニアリング業務を統括し、プロセス設計、自動化、プロジェクト遂行、施設拡張を管理します。 ペプチドおよびオリゴヌクレオチド生産におけるオペレーショナル・エクセレンスを支援します。
仕事内容
- Bachem Americasのエンジニアリングチームを率いる。
- プロセスワークフローおよびマテリアルフローシステムの設計、開発、プロジェクト計画、継続的改善を調整する。
- 技術業務に対する戦略的な指針と監督を提供する。
- 人員、設備、資材、施設リソースを最適化する。
- エンジニアリングのスケジュールとプロジェクト計画を作成する。
- プロジェクトの進捗を追跡し、問題を解決し、納期どおりの遂行を支援する。
- 製造プロセス設計、システム強化、生産改善、試験手順開発の取り組みを主導する。
- 経営陣、生産部門、マーケティング部門と連携し、エンジニアリングの実現可能性と費用対効果を評価する。
- 技術動向、人員ニーズ、市場状況を評価し、プロジェクト計画と投資判断の指針を示す。
- 製造プロセスに技術および自動化ソリューションを導入する。
- 廃棄物削減、スループット、製品品質を改善する。
- 業界標準および品質システムに沿った方針と手順を策定・実施する。
- エンジニアリング部門の予算を作成し、管理する。
- 運営費を予測し、支出を追跡し、財務計画に貢献する。
- 会社方針、安全要件、規制基準、戦略目標へのコンプライアンスを維持する。
応募要件
- 関連する工学分野の修士号および製薬業界での8年の経験、または関連する工学分野の学士号および製薬業界での10年の経験。
- エンジニアリングおよびプロジェクト管理の経験12年以上。
- 管理職経験5年以上。
- HVACシステム、クリーンルーム設計、凍結乾燥、下流バイオプロセス、混合、ろ過、プロセス自動化、品質管理の経験。
- 製造施設およびパイロットプラント施設の拡張を設計、計画、管理した実績。
- 初期設計・計画から導入・バリデーションまで、プロジェクト全体を管理した経験。
- FDA規制、cGMPガイドライン、21 CFR Part 11、210、211、820に関する深い知識。
- トーランスのエンジニアリングチームを管理し、ビスタ拠点のエンジニアリングチームと連携できること。
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力。
- 主体的でソリューション志向のコミュニケーションスタイル。
- 自立して業務を進め、時間を効果的に管理できること。
- 計画・設計ソフトウェアに精通するなど、高度なコンピュータースキル。
- 部門横断で効果的に協働できること。
- 優れた組織力があり、ペースが速く期限が重視される環境で複数の優先事項を管理できること。
福利厚生
- 年間業績賞与
- 医療、歯科、眼科の保障
- 雇用主拠出付き401(k)プラン
- 有給休暇、個人休暇、病気休暇