資深工程經理——製藥生產,托倫斯
負責 Bachem Americas 製藥生產設施的工程營運,統籌製程設計、自動化、專案交付與設施擴建。 支援胜肽與寡核苷酸生產的營運卓越。
說明
- 領導 Bachem Americas 工程團隊。
- 協調製程流程與物料流系統的設計、開發、專案規劃及持續改善。
- 為技術營運提供策略指導與監督。
- 最佳化人員、設備、材料與設施資源。
- 制定工程進度表與專案時程。
- 追蹤專案進度、解決問題並支援準時交付。
- 領導製造製程設計、系統改善、生產優化與測試程序開發等工作。
- 與管理階層、生產部門及行銷部門合作,評估工程可行性與成本效益。
- 評估技術趨勢、人力需求與市場狀況,為專案規劃及投資決策提供方向。
- 在製造流程中導入技術與自動化解決方案。
- 減少浪費、提升產能與產品品質。
- 制定並實施符合產業標準與品質系統的政策及程序。
- 編製並監督工程部門預算。
- 預估營運成本、追蹤支出並參與財務規劃。
- 確保遵守公司政策、安全要求、法規標準及策略目標。
職位要求
- 相關工程領域碩士學位及8年製藥產業經驗,或相關工程領域學士學位及10年製藥產業經驗。
- 至少12年工程與專案管理經驗。
- 至少5年管理經驗。
- 具備暖通空調系統、無塵室設計、凍乾、下游生物製程、混合、過濾、製程自動化及品質控制經驗。
- 在製造設施與試驗工廠擴建的設計、規劃及管理方面具備成功經驗。
- 具備管理專案從初始設計與規劃到實施及驗證全流程的經驗。
- 深入了解 FDA 法規、cGMP 指南以及 21 CFR 第11、210、211及820部分。
- 能夠管理托倫斯工程團隊,並與維斯塔廠區工程團隊協調。
- 具備優異的書面與口語溝通能力。
- 具備積極主動、以解決方案為導向的溝通風格。
- 能夠獨立工作並有效管理時間。
- 具備進階電腦技能,包括熟悉使用規劃與設計軟體。
- 能夠跨部門有效協作。
- 具備優秀的組織能力,能在快速變動且期限導向的環境中管理多項優先事項。
福利待遇
- 年度績效獎金
- 醫療、牙科及視力保險
- 雇主提撥的401(k)計畫
- 帶薪休假、個人假及病假
